H1N1v-vaccinatie van zwangere vrouwen: een longitudinale cohortstudie die griep A H1N1v-vaccinatie bij zwangere vrouwen karakteriseert

Zwangere vrouwen lopen een bijzonder risico tijdens de naderende H1N1v-grieppandemie. Het nieuwe H1N1v-virus vereist dringende politieke en medische beslissingen over vaccinatiestrategieën om ernstige ziekte en sterfte als gevolg van deze pandemie tot een minimum te beperken. Er is echter een gebrek aan bewijs waarop dergelijke beslissingen kunnen worden gebaseerd. In het vierde kwartaal van 2009 zal een vaccin worden verstrekt, maar er is weinig bekend over de immunogeniciteit. Met name de klinische effectiviteit en duur van de immuniteit bij zwangere vrouwen en hun pasgeboren baby's is onbekend. Daarom zal het belangrijk zijn om de optimale vaccinatieregimes te bestuderen met betrekking tot dosering en gebruik van adjuvans om te beslissen over toekomstig gezondheidsbeleid voor vaccinatie van zwangere vrouwen. We hebben een unieke mogelijkheid om deze aspecten van H1N1v-infectie bij zwangere vrouwen te bestuderen in onze lopende niet-geselecteerde, prospectieve, geboorte-cohortstudie waarbij 800 zwangere moeders tussen Q1-2009 en Q4-2010 werden gerekruteerd. Zwangere vrouwen uit Oost-Denemarken worden ingeschreven tijdens het 2e trimester en hun baby zal een nauwkeurige klinische follow-up ondergaan. De H1N1v-pandemie zal naar verwachting Denemarken in het vierde kwartaal van 2009 bereiken. De timing van deze inschrijving en de naderende pandemie maken een "natuurexperiment" mogelijk waarbij de eerste helft van de moeders de zwangerschap voltooit vóór de H1N1v-pandemie. De andere helft van dit cohort zal zwanger zijn, terwijl H1N1v veel voorkomt in de gemeenschap en H1N1v-vaccinatie nodig heeft. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het vergelijken en evalueren van de dosisgerelateerde immuunbescherming die wordt verleend door vaccin en adjuvans (Novartis-vaccin Focetria) bij zwangere vrouwen en niet-zwangere vrouwen. Bovendien zal het protocol de passieve immuniteit beoordelen die door deze vaccinregimes aan de pasgeborene wordt verleend. De studie zal evidence-based richtlijnen bieden voor het gezondheidsbeleid inzake vaccinatie voor de bevolking van zwangere vrouwen tijdens toekomstige H1N1v-pandemieën.