H1N1v-vaccination af gravide kvinder: et longitudinelt kohortestudie, der karakteriserer influenza A H1N1v-vaccination hos gravide kvinder

Gravide kvinder er i særlig risiko under den forestående H1N1v-influenzapandemi. Den nye H1N1v-virus kræver presserende politiske og medicinske beslutninger om vaccinationsstrategier for at minimere alvorlig sygdom og død som følge af denne pandemi. Der er dog mangel på beviser at bygge sådanne beslutninger på. En vaccine vil blive leveret i fjerde kvartal af 2009, men der er ringe viden om immunogeniciteten. Især dens kliniske effektivitet og varighed af immunitet hos gravide kvinder og deres nyfødte spædbørn er ukendt. Derfor vil det være vigtigt at undersøge de optimale vaccinationsregimer med hensyn til dosering og brug af adjuvans for at beslutte fremtidige sundhedspolitikker for vaccination af gravide. Vi har en unik mulighed for at studere disse aspekter af H1N1v-infektion hos gravide kvinder i vores igangværende uselekterede, prospektive fødselskohortestudie, der rekrutterer 800 gravide mødre mellem Q1-2009 og Q4-2010. Gravide kvinder fra Østdanmark bliver indskrevet i 2. trimester, og deres spædbarn vil gennemgå en tæt klinisk opfølgning. H1N1v-pandemien forventes at nå Danmark Q4-2009. Tidspunktet for denne tilmelding og den forestående pandemi giver mulighed for et "natureksperiment", hvor den første halvdel af mødrene fuldfører graviditeten før H1N1v-pandemien. Den anden halvdel af denne kohorte vil være gravid, mens H1N1v er udbredt i samfundet og vil kræve H1N1v-vaccination. Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at sammenligne og evaluere den dosisrelaterede immunbeskyttelse, som vaccine og adjuvans (Novartis-vaccine Focetria) giver hos gravide og ikke-gravide kvinder. Derudover vil protokollen vurdere den passive immunitet, der tildeles den nyfødte fra disse vaccineregimer. Undersøgelsen vil give evidensbaseret vejledning til sundhedspolitikker om vaccination til befolkningen af ​​gravide kvinder under fremtidige H1N1v-pandemier.