Očkování těhotných žen proti H1N1v: Longitudinální kohortová studie charakterizující očkování proti chřipce A H1N1v u těhotných žen

Během hrozící pandemie chřipky H1N1v jsou zvláště ohroženy těhotné ženy. Nový virus H1N1v vyžaduje naléhavá politická a lékařská rozhodnutí o strategiích očkování, aby se minimalizovalo vážné onemocnění a úmrtí v důsledku této pandemie. Existuje však nedostatek důkazů, na kterých by bylo možné taková rozhodnutí stavět. Vakcína bude poskytnuta ve čtvrtém čtvrtletí roku 2009, ale o imunogenicitě je málo znalostí. Není známa zejména jeho klinická účinnost a trvání imunity u těhotných žen a jejich novorozenců. Proto bude důležité prostudovat optimální vakcinační režimy s ohledem na dávkování a použití adjuvans pro rozhodování o budoucí zdravotní politice vakcinace těhotných žen. Máme jedinečnou možnost studovat tyto aspekty infekce H1N1v u těhotných žen v naší probíhající neselektované, prospektivní kohortové studii, do které bylo zařazeno 800 těhotných matek mezi Q1-2009 a Q4-2010. Těhotné ženy z Východního Dánska jsou zařazovány během 2. trimestru a jejich dítě podstoupí pečlivé klinické sledování. Očekává se, že pandemie H1N1v zasáhne Dánsko 4. čtvrtletí 2009. Načasování tohoto zápisu a hrozící pandemie umožňuje „experiment přírody“, kdy první polovina matek dokončí těhotenství před pandemií H1N1v. Druhá polovina této kohorty bude těhotná, zatímco H1N1v převládá v komunitě a bude vyžadovat očkování proti H1N1v. Cílem této randomizované, kontrolované studie je porovnat a vyhodnotit na dávce závislou imunitní ochranu poskytovanou vakcínou a adjuvans (vakcína Novartis Focetria) u těhotných žen a netěhotných žen. Kromě toho protokol posoudí pasivní imunitu udělenou novorozenci z těchto vakcinačních režimů. Studie poskytne populaci těhotných žen během budoucích pandemií H1N1v vodítko založené na důkazech pro zdravotní politiku v oblasti očkování.