孕妇接种 H1N1v 疫苗：一项表征孕妇接种甲型 H1N1v 流感疫苗的纵向队列研究

在即将到来的 H1N1v 流感大流行期间，孕妇尤其面临风险。 新型 H1N1v 病毒需要就疫苗接种策略做出紧急的政治和医疗决定，以尽量减少这种流行病造成的严重疾病和死亡。 但是，缺乏证据来做出此类决定。 2009年第四季度将提供疫苗，但免疫原性知之甚少。 特别是其在孕妇及其新生儿中的临床有效性和免疫持续时间尚不清楚。 因此，重要的是研究关于佐剂剂量和使用的最佳疫苗接种方案，以决定未来孕妇疫苗接种的健康政策。 在 2009 年第 1 季度至 2010 年第 4 季度期间招募 800 名孕妇的正在进行的未经选择的前瞻性出生队列研究中，我们有独特的机会研究孕妇 H1N1v 感染的这些方面。 来自东丹麦的孕妇在第二个三个月期间被招募，她们的婴儿将接受密切的临床随访。 H1N1v 流感大流行预计将在 2009 年第四季度蔓延到丹麦。 这次登记的时间和即将到来的大流行允许进行“自然实验”，即一半的母亲在 H1N1v 大流行之前完成怀孕。 当 H1N1v 在社区流行时，该队列的另一半将怀孕，并且需要接种 H1N1v 疫苗。 这项随机对照试验的目的是比较和评估疫苗和佐剂（诺华疫苗 Focetria）对孕妇和非孕妇的剂量相关免疫保护作用。 此外，该协议还将评估这些疫苗制度赋予新生儿的被动免疫力。 该研究将为未来 H1N1v 流感大流行期间孕妇接种疫苗的卫生政策提供循证指导。