Vacinação de mulheres grávidas contra H1N1v: um estudo de coorte longitudinal caracterizando a vacinação contra influenza A H1N1v em mulheres grávidas

As mulheres grávidas correm um risco particular durante a iminente pandemia de influenza H1N1v. O novo vírus H1N1v requer decisões políticas e médicas urgentes sobre estratégias de vacinação, a fim de minimizar doenças graves e mortes decorrentes dessa pandemia. No entanto, há uma falta de evidências para fundamentar tais decisões. Uma vacina será fornecida no quarto trimestre de 2009, mas há pouco conhecimento sobre a imunogenicidade. Particularmente, sua eficácia clínica e duração da imunidade em mulheres grávidas e seus recém-nascidos são desconhecidas. Portanto, será importante estudar os esquemas de vacinação ideais com relação à dosagem e uso de adjuvante para decidir futuras políticas de saúde sobre vacinação de mulheres grávidas. Temos uma possibilidade única de estudar esses aspectos da infecção por H1N1v em mulheres grávidas em nosso estudo prospectivo de coorte de nascimentos em andamento, recrutando 800 mães grávidas entre o primeiro trimestre de 2009 e o quarto trimestre de 2010. As mulheres grávidas do leste da Dinamarca estão sendo inscritas durante o 2º trimestre e seus bebês serão submetidos a um acompanhamento clínico rigoroso. Espera-se que a pandemia de H1N1v atinja a Dinamarca no quarto trimestre de 2009. O momento dessa inscrição e a pandemia iminente permitem um "experimento da natureza" em que a primeira metade das mães conclui a gravidez antes da pandemia de H1N1v. A outra metade desta coorte estará grávida enquanto o H1N1v prevalecer na comunidade e exigirá a vacinação contra o H1N1v. O objetivo deste estudo randomizado e controlado é comparar e avaliar a proteção imunológica relacionada à dose conferida pela vacina e adjuvante (vacina Novartis Focetria) em mulheres grávidas e não grávidas. Além disso, o protocolo avaliará a imunidade passiva conferida ao recém-nascido por esses esquemas vacinais. O estudo fornecerá orientações baseadas em evidências para políticas de saúde sobre vacinação para a população de mulheres grávidas durante futuras pandemias de H1N1v.