H1N1v-vaccination av gravida kvinnor: en longitudinell kohortstudie som karakteriserar influensa A H1N1v-vaccination hos gravida kvinnor

Gravida kvinnor löper särskild risk under den överhängande H1N1v-influensapandemin. Det nya H1N1v-viruset kräver brådskande politiska och medicinska beslut om vaccinationsstrategier för att minimera allvarlig sjukdom och dödsfall från denna pandemi. Det saknas dock bevis att bygga på sådana beslut. Ett vaccin kommer att tillhandahållas under fjärde kvartalet 2009, men det finns liten kunskap om immunogeniciteten. Särskilt dess kliniska effektivitet och varaktighet av immunitet hos gravida kvinnor och deras nyfödda spädbarn är okänd. Därför kommer det att vara viktigt att studera de optimala vaccinationsregimerna med avseende på dosering och användning av adjuvans för att besluta om framtida hälsopolicyer för vaccination av gravida kvinnor. Vi har en unik möjlighet att studera dessa aspekter av H1N1v-infektion hos gravida kvinnor i vår pågående oselekterade, prospektiva födelsekohortstudie som rekryterar 800 gravida mödrar mellan Q1-2009 och Q4-2010. Gravida kvinnor från Öst-Danmark skrivs in under andra trimestern och deras spädbarn kommer att genomgå en noggrann klinisk uppföljning. H1N1v-pandemin förväntas nå Danmark Q4-2009. Tidpunkten för denna inskrivning och den överhängande pandemin möjliggör ett "naturexperiment" där den första hälften av mödrarna fullbordar graviditeten före H1N1v-pandemin. Den andra hälften av denna kohort kommer att vara gravid medan H1N1v är utbredd i samhället och kommer att kräva H1N1v-vaccination. Syftet med denna randomiserade, kontrollerade studie är att jämföra och utvärdera det dosrelaterade immunskyddet som ges av vaccin och adjuvans (Novartis-vaccin Focetria) hos gravida kvinnor och icke-gravida kvinnor. Dessutom kommer protokollet att bedöma den passiva immunitet som tilldelas det nyfödda barnet från dessa vaccinregimer. Studien kommer att ge evidensbaserad vägledning för hälsopolicyer om vaccination för befolkningen av gravida kvinnor under framtida H1N1v-pandemier.