Irradiation partielle accélérée du sein (APBI) préopératoire pour les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I et IIA sélectionné (GCC 0919)

Critère d'intégration:

Les femmes qui remplissent toutes les conditions suivantes sont les seules patientes éligibles pour cette étude :

1. Le patient doit avoir des histologies canalaires, médullaires, papillaires, colloïdes (mucineuses) ou tubulaires invasives.
2. AJCC Stade I ou IIA (T1N0 ou T2N0) carcinome invasif du sein confirmé histologiquement avec une lésion primaire (inférieure/égale à 3 cm) par IRM ou échographie
3. Ganglions lymphatiques axillaires cliniquement négatifs. L'évaluation d'imagerie de routine standard de l'aisselle est réalisée soit par échographie, soit par IRM. Si les ganglions lymphatiques sont suspects, une biopsie est nécessaire. Une aisselle impliquée est volontairement exclue.
4. Cancer du sein unifocal (foyer unique pouvant être englobé par une tumorectomie).
5. Les patients doivent subir des analyses des récepteurs des œstrogènes (ER), des récepteurs de la progestérone (PR) et du récepteur de croissance épidermique humain 2 (H2N) effectuées sur la tumeur primaire avant l'inscription.
6. Sur la base de la tomodensitométrie de planification pré-thérapeutique, le rapport entre le PTV et le volume mammaire de référence ne doit pas dépasser 25 %.
7. Les patients doivent être âgés de plus de/égal à 18 ans.
8. Les évaluations préalables au traitement requises pour l'éligibilité comprennent : une mammographie bilatérale, une confirmation histologique de la malignité et un examen physique.
9. Formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude signé avant l'entrée à l'étude.
10. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace telle qu'un préservatif/diaphragme et une mousse spermicide, un dispositif intra-utérin (DIU) ou des pilules contraceptives sur ordonnance.

Critère d'exclusion:

Les hommes ne sont pas éligibles pour cette étude. Les femmes présentant une ou plusieurs des conditions suivantes ne sont également pas éligibles pour cette étude :

1. Preuve de microcalcifications suspectes qui sont distinctes de la lésion connue à moins qu'elles ne soient pathologiquement confirmées bénignes.
2. Patient avec métastases à distance.
3. Patients atteints d'un carcinome lobulaire in situ invasif ou étendu ou d'un carcinome canalaire pur in situ ou de tumeurs malignes du sein non épithéliales telles que le sarcome ou le lymphome.
4. Patientes atteintes d'un carcinome multicentrique avéré (tumeurs dans différents quadrants du sein ou tumeurs séparées d'au moins 4 cm) ou présentant d'autres zones cliniquement ou radiographiquement suspectes dans le sein ipsilatéral, sauf confirmation négative de la malignité par biopsie.
5. Patient dont la tumeur n'est pas visible sur la tomodensitométrie de planification de la radiothérapie
6. Ganglions mammaires axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou internes palpables ou radiographiquement suspects, à moins qu'il n'y ait une confirmation histologique que ces ganglions sont négatifs pour la tumeur.
7. Traitement hormonal ou non hormonal antérieur ou radiothérapie pour le cancer du sein actuel.
8. Patients atteints de la maladie de Paget du mamelon.
9. Patients présentant une atteinte cutanée, quelle que soit la taille de la tumeur.
10. Patientes avec un sein techniquement insatisfaisant pour la radiothérapie.
11. Patients atteints de maladies du collagène, en particulier de lupus érythémateux disséminé, de sclérodermie ou de dermatomyosite.
12. Patients avec des conditions médicales coexistantes avec une espérance de vie inférieure à 2 ans.
13. Patients souffrant de troubles psychiatriques ou addictifs qui empêcheraient l'obtention d'un consentement éclairé.
14. Patientes enceintes ou allaitantes en raison de l'exposition potentielle du fœtus à la RT et des effets inconnus de la RT sur les femelles allaitantes.