Præoperativ accelereret delvis brystbestråling (APBI) for kvinder med trin I og udvalgt IIA brystkræft (GCC 0919)

Inklusionskriterier:

Kvinder, der opfylder alle følgende betingelser, er de eneste patienter, der vil være kvalificerede til denne undersøgelse:

1. Patienten skal have invasive ductale, medullære, papillære, kolloide (mucinøse) eller tubulære histologier.
2. AJCC Stage I eller IIA (T1N0 eller T2N0) histologisk bekræftet invasivt karcinom i brystet med en primær læsion (mindre end/lig med 3 cm) ved MR eller ultralyd
3. Klinisk negative aksillære lymfeknuder. Standard rutinemæssig billeddannelsesvurdering af aksillen udføres ved enten ultralyd eller MR. Hvis lymfeknuder er mistænkelige, er en biopsi påkrævet. En involveret aksill er bevidst udelukket.
4. Unifokal brystkræft (enkelt fokus, som kan omfattes af én lumpektomi).
5. Patienter skal have en østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) og human epidermal vækstreceptor 2 (H2N) analyser udført på den primære tumor før indskrivning.
6. Baseret på planlægning af CT-scanning før behandling bør forholdet mellem PTV og referencebrystvolumen ikke overstige 25 %.
7. Patienter skal være ældre end/lig med 18 år.
8. Forbehandlingsevalueringer, der kræves for berettigelse, omfatter: bilateral mammografi, histologisk bekræftelse af malignitet og fysisk undersøgelse.
9. Underskrevet undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular før studiestart.
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode, såsom kondom/membran og sæddræbende skum, intrauterin enhed (IUD) eller receptpligtige p-piller.

Ekskluderingskriterier:

Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse. Kvinder med en eller flere af følgende tilstande er heller ikke kvalificerede til denne undersøgelse:

1. Bevis på mistænkelige mikroforkalkninger, som er adskilt fra den kendte læsion, medmindre det patologisk bekræftes at være benign.
2. Patient med fjernmetastaser.
3. Patienter med invasivt lobulært eller omfattende in-situ lobulært karcinom eller rent duktalt karcinom in situ eller ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
4. Patienter med dokumenteret multicentrisk karcinom (tumorer i forskellige kvadranter af brystet eller tumor adskilt med mindst 4 cm) eller med andre klinisk eller radiografisk mistænkelige områder i det ipsilaterale bryst, medmindre det er bekræftet negativt for malignitet ved biopsi.
5. Patient, hvis tumor ikke er synlig på CT-scanning af strålebehandlingsplanlægning
6. Palpable eller radiografisk mistænkelige ipsilaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
7. Forudgående hormonel eller ikke-hormonel behandling eller strålebehandling for den aktuelle brystkræft.
8. Patienter med Pagets sygdom i brystvorten.
9. Patienter med hudinvolvering, uanset tumorstørrelse.
10. Patienter med et bryst teknisk utilfredsstillende til strålebehandling.
11. Patienter med kollagene sygdomme, specifikt systemisk lupus erythematosis, sklerodermi eller dermatomyositis.
12. Patienter med samtidige medicinske tilstande med en forventet levetid på mindre end 2 år.
13. Patienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser, der ville udelukke indhentning af informeret samtykke.
14. Patienter, der er gravide eller ammende på grund af fosterets potentielle eksponering for RT og ukendte virkninger af RT for ammende kvinder.