I기 및 일부 IIA기 유방암 여성을 위한 수술 전 가속 부분 유방 방사선 조사(APBI) (GCC 0919)

포함 기준:

다음 조건을 모두 충족하는 여성은 이 연구에 적격인 유일한 환자입니다.

1. 환자는 침습성 관, 수질, 유두, 콜로이드(점액성) 또는 세관 조직이 있어야 합니다.
2. AJCC 1기 또는 2기 IIA(T1N0 또는 T2N0) MRI 또는 ​​초음파로 1차 병변(3cm 이하)이 있는 유방의 조직학적으로 확인된 침습성 암종
3. 임상적으로 음성인 겨드랑이 림프절. 겨드랑이의 표준 일상 영상 평가는 초음파 또는 MRI로 수행됩니다. 림프절이 의심되는 경우 생검이 필요합니다. 침범된 겨드랑이는 의도적으로 제외됩니다.
4. 단일 초점 유방암(한 번의 종괴 절제술로 포함될 수 있는 단일 초점).
5. 환자는 등록 전에 원발성 종양에 대해 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 인간 표피 성장 수용체 2(H2N) 분석을 수행해야 합니다.
6. 치료 전 계획 CT 스캔을 기준으로 기준 유방 부피에 대한 PTV의 비율은 25%를 초과해서는 안 됩니다.
7. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
8. 적격성을 위해 필요한 치료 전 평가에는 양측 유방조영상, 악성 종양의 조직학적 확인 및 신체 검사가 포함됩니다.
9. 연구 시작 전에 서명된 연구 관련 사전 동의서.
10. 가임 여성은 콘돔/격막 및 살정제, 자궁 내 장치(IUD) 또는 처방 피임약과 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

남성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 다음 조건 중 하나 이상을 가진 여성도 이 연구에 부적격합니다.

1. 병리학적으로 양성으로 확인되지 않는 한 알려진 병변과 분리된 의심스러운 미세석회화의 증거.
2. 원격 전이 환자.
3. 침습성 소엽성 또는 광범위한 상피내 소엽암종 또는 육종 또는 림프종과 같은 순수 유관 상피내암종 또는 비상피성 유방 악성종양이 있는 환자.
4. 입증된 다발성 암종(유방의 서로 다른 사분면에 있는 종양 또는 최소 4cm 떨어져 있는 종양)이 있거나 생검에서 악성 종양 음성으로 확인되지 않는 한 동측 유방의 다른 임상적 또는 방사선학적으로 의심스러운 부위가 있는 환자.
5. 방사선 치료 계획 CT 스캔에서 종양이 보이지 않는 환자
6. 동측 겨드랑이, 쇄골상부, 쇄골하부 또는 내부 유방 림프절이 종양에 대해 음성이라는 조직학적 확인이 없는 한 만져지거나 방사선학적으로 의심됩니다.
7. 현재 유방암에 대한 이전의 호르몬 또는 비호르몬 요법 또는 방사선 요법.
8. 유두 파제트병 환자.
9. 종양 크기에 관계없이 피부 병변이 있는 환자.
10. 방사선 치료가 기술적으로 만족스럽지 못한 유방 환자.
11. 교원성 질환, 특히 전신성 홍반성 루푸스, 피부경화증 또는 피부근염이 있는 환자.
12. 기대 수명이 2년 미만인 동반 질환이 있는 환자.
13. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 정신과적 또는 중독성 장애가 있는 환자.
14. 태아가 RT에 잠재적으로 노출되고 RT가 수유 중인 여성에게 미치는 영향을 알 수 없기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자.