Irradiação pré-operatória acelerada da mama parcial (APBI) para mulheres com câncer de mama em estágio I e IIA selecionado (GCC 0919)

Critério de inclusão:

As mulheres que satisfazem todas as condições a seguir são as únicas pacientes elegíveis para este estudo:

1. O paciente deve ter histologia invasiva ductal, medular, papilar, colóide (mucinosa) ou tubular.
2. AJCC Estágio I ou IIA (T1N0 ou T2N0) carcinoma invasivo da mama confirmado histologicamente com uma lesão primária (menor que/igual a 3 cm) por ressonância magnética ou ultrassom
3. Linfonodos axilares clinicamente negativos. A avaliação de imagem de rotina padrão da axila é realizada por ultrassom ou ressonância magnética. Se os gânglios linfáticos forem suspeitos, é necessária uma biópsia. Uma axila envolvida é propositalmente excluída.
4. Câncer de mama unifocal (foco único que pode ser englobado por uma mastectomia).
5. Os pacientes devem ter um receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR) e receptor de crescimento epidérmico humano 2 (H2N) análises realizadas no tumor primário antes da inscrição.
6. Com base na tomografia computadorizada de planejamento pré-tratamento, a proporção do PTV para o volume mamário de referência não deve exceder 25%.
7. Os pacientes devem ter mais de/igual a 18 anos de idade.
8. As avaliações pré-tratamento necessárias para elegibilidade incluem: mamografia bilateral, confirmação histológica de malignidade e exame físico.
9. Formulário de consentimento informado específico do estudo assinado antes da entrada no estudo.
10. Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz, como preservativo/diafragma e espuma espermicida, dispositivo intrauterino (DIU) ou pílulas anticoncepcionais prescritas.

Critério de exclusão:

Os homens não são elegíveis para este estudo. Mulheres com uma ou mais das seguintes condições também não são elegíveis para este estudo:

1. Evidência de microcalcificações suspeitas que são separadas da lesão conhecida, a menos que seja confirmado patologicamente como benigno.
2. Paciente com metástases à distância.
3. Pacientes com carcinoma lobular invasivo ou extenso in-situ ou carcinoma ductal in-situ puro ou malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
4. Pacientes com carcinoma multicêntrico comprovado (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumor separados por pelo menos 4 cm) ou com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que confirmado como negativo para malignidade por biópsia.
5. Paciente cujo tumor não é visível na tomografia computadorizada de planejamento de tratamento com radiação
6. Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou internos ipsilaterais palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor.
7. Terapia hormonal ou não hormonal prévia ou radioterapia para o câncer de mama atual.
8. Pacientes com doença de Paget do mamilo.
9. Pacientes com acometimento cutâneo, independentemente do tamanho do tumor.
10. Pacientes com mama tecnicamente insatisfatória para radioterapia.
11. Pacientes com doenças colagenosas, especificamente lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite.
12. Pacientes com condições médicas coexistentes com expectativa de vida inferior a 2 anos.
13. Pacientes com transtornos psiquiátricos ou aditivos que impeçam a obtenção do consentimento informado.
14. Pacientes grávidas ou lactantes devido à exposição potencial do feto à RT e efeitos desconhecidos da RT em fêmeas lactantes.