Preoperatieve versnelde gedeeltelijke borstbestraling (APBI) voor vrouwen met stadium I en select IIA borstkanker (GCC 0919)

Inclusiecriteria:

Vrouwen die aan alle volgende voorwaarden voldoen, zijn de enige patiënten die in aanmerking komen voor deze studie:

1. De patiënt moet invasieve ductale, medullaire, papillaire, colloïde (slijmachtige) of tubulaire histologieën hebben.
2. AJCC Stadium I of IIA (T1N0 of T2N0) histologisch bevestigd invasief borstcarcinoom met een primaire laesie (kleiner dan/gelijk aan 3 cm) door MRI of echografie
3. Klinisch negatieve oksellymfeklieren. Standaard routinematige beeldvormingsbeoordeling van de oksel wordt uitgevoerd door middel van echografie of MRI. Als lymfeklieren verdacht zijn, is een biopsie vereist. Een betrokken oksel is met opzet uitgesloten.
4. Unifocale borstkanker (enkele focus die kan worden omvat door één lumpectomie).
5. Patiënten moeten een oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) en humane epidermale groeireceptor 2 (H2N) analyses laten uitvoeren op de primaire tumor voorafgaand aan inschrijving.
6. Op basis van de CT-scan voor de planning van de behandeling mag de verhouding tussen de PTV en het referentieborstvolume niet hoger zijn dan 25%.
7. Patiënten moeten ouder zijn dan/gelijk aan 18 jaar.
8. Evaluaties voorafgaand aan de behandeling die vereist zijn om in aanmerking te komen, omvatten: bilateraal mammogram, histologische bevestiging van maligniteit en lichamelijk onderzoek.
9. Ondertekend studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan de studie.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken, zoals condoom/diafragma en zaaddodend schuim, spiraaltje (IUD) of voorgeschreven anticonceptiepillen.

Uitsluitingscriteria:

Mannen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwen met een of meer van de volgende aandoeningen komen ook niet in aanmerking voor deze studie:

1. Bewijs van verdachte microcalcificaties die los staan ​​van de bekende laesie, tenzij pathologisch bevestigd dat ze goedaardig zijn.
2. Patiënt met metastasen op afstand.
3. Patiënten met invasief lobulair of uitgebreid in-situ lobulair carcinoom of puur ductaal carcinoom in-situ of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
4. Patiënten met bewezen multicentrisch carcinoom (tumoren in verschillende kwadranten van de borst of tumor gescheiden door ten minste 4 cm) of met andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij door biopsie negatief is bevestigd voor maligniteit.
5. Patiënt bij wie de tumor niet zichtbaar is op de CT-scan van de bestralingsbehandeling
6. Palpeerbare of radiografisch verdachte ipsilaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
7. Voorafgaande hormonale of niet-hormonale therapie of radiotherapie voor de huidige borstkanker.
8. Patiënten met de ziekte van Paget van de tepel.
9. Patiënten met huidbetrokkenheid, ongeacht de tumorgrootte.
10. Patiënten met een borst die technisch niet geschikt is voor radiotherapie.
11. Patiënten met collagene ziekten, met name systemische lupus erythematosis, sclerodermie of dermatomyositis.
12. Patiënten met bestaande medische aandoeningen met een levensverwachting van minder dan 2 jaar.
13. Patiënten met psychiatrische of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming onmogelijk zouden maken.
14. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege mogelijke blootstelling van de foetus aan RT en onbekende effecten van RT op zogende vrouwen.