Präoperative beschleunigte partielle Brustbestrahlung (APBI) für Frauen mit Brustkrebs im Stadium I und ausgewähltem IIA (GCC 0919)

Einschlusskriterien:

Frauen, die alle der folgenden Bedingungen erfüllen, sind die einzigen Patientinnen, die an dieser Studie teilnehmen können:

1. Der Patient muss invasive duktale, medulläre, papilläre, kolloidale (schleimige) oder tubuläre Histologien aufweisen.
2. AJCC Stadium I oder IIA (T1N0 oder T2N0), histologisch bestätigtes invasives Karzinom der Brust mit einer primären Läsion (weniger als/gleich 3 cm) durch MRT oder Ultraschall
3. Klinisch negative axilläre Lymphknoten. Die standardmäßige routinemäßige bildgebende Beurteilung der Achselhöhle erfolgt entweder mittels Ultraschall oder MRT. Bei Verdacht auf Lymphknoten ist eine Biopsie erforderlich. Eine betroffene Achselhöhle wird bewusst ausgeschlossen.
4. Unifokaler Brustkrebs (einzelner Herd, der durch eine Lumpektomie abgedeckt werden kann).
5. Bei Patienten muss vor der Aufnahme eine Analyse des Östrogenrezeptors (ER), des Progesteronrezeptors (PR) und des humanen epidermalen Wachstumsrezeptors 2 (H2N) am Primärtumor durchgeführt werden.
6. Basierend auf einem CT-Scan vor der Behandlungsplanung sollte das Verhältnis des PTV zum Referenzbrustvolumen 25 % nicht überschreiten.
7. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
8. Zu den für die Eignung erforderlichen Vorbehandlungsuntersuchungen gehören: bilaterale Mammographie, histologische Bestätigung der Malignität und körperliche Untersuchung.
9. Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung vor Studienbeginn.
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode wie Kondom/Diaphragma und Spermizidschaum, ein Intrauterinpessar (IUP) oder verschreibungspflichtige Antibabypillen anwenden.

Ausschlusskriterien:

Männer sind für diese Studie nicht geeignet. Frauen mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen sind ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen:

1. Hinweise auf verdächtige Mikroverkalkungen, die von der bekannten Läsion getrennt sind, es sei denn, es wurde pathologisch bestätigt, dass sie gutartig sind.
2. Patient mit Fernmetastasen.
3. Patienten mit invasivem lobulärem oder ausgedehntem in-situ-lobulärem Karzinom oder reinem duktalem Karzinom in-situ oder nicht-epithelialen malignen Erkrankungen der Brust wie Sarkom oder Lymphom.
4. Patienten mit nachgewiesenem multizentrischem Karzinom (Tumoren in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumoren, die mindestens 4 cm voneinander entfernt sind) oder mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, es wurde durch eine Biopsie bestätigt, dass sie nicht bösartig sind.
5. Patient, dessen Tumor im CT-Scan zur Bestrahlungsplanung nicht sichtbar ist
6. Tastbare oder radiologisch verdächtige ipsilaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten, es sei denn, es liegt eine histologische Bestätigung vor, dass diese Knoten negativ für einen Tumor sind.
7. Vorherige hormonelle oder nicht-hormonelle Therapie oder Strahlentherapie für den aktuellen Brustkrebs.
8. Patienten mit Morbus Paget der Brustwarze.
9. Patienten mit Hautbeteiligung, unabhängig von der Tumorgröße.
10. Patienten mit einer Brust, die für eine Strahlentherapie technisch nicht zufriedenstellend ist.
11. Patienten mit Kollagenerkrankungen, insbesondere systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis.
12. Patienten mit gleichzeitig bestehenden Erkrankungen und einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
13. Patienten mit psychiatrischen oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden.
14. Patienten, die schwanger sind oder stillen, da der Fötus möglicherweise RT ausgesetzt ist und unbekannte Auswirkungen der RT auf stillende Frauen vorliegen.