Preoperativ accelererad partiell bröstbestrålning (APBI) för kvinnor med stadium I och Select IIA bröstcancer (GCC 0919)

Inklusionskriterier:

Kvinnor som uppfyller alla följande villkor är de enda patienterna som kommer att vara berättigade till denna studie:

1. Patienten måste ha invasiva ductala, medullära, papillära, kolloida (mucinösa) eller tubulära histologier.
2. AJCC Steg I eller IIA (T1N0 eller T2N0) histologiskt bekräftat invasivt bröstkarcinom med en primär lesion (mindre än/lika med 3 cm) genom MRT eller ultraljud
3. Kliniskt negativa axillära lymfkörtlar. Standard rutinmässig avbildningsbedömning av axillen utförs antingen med ultraljud eller MRT. Om lymfkörtlarna är misstänkta krävs en biopsi. En inblandad axill är avsiktligt utesluten.
4. Unifokal bröstcancer (enkel fokus som kan omfattas av en lumpektomi).
5. Patienter måste ha en östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) och human epidermal tillväxtreceptor 2 (H2N) analyser utförda på den primära tumören före inskrivning.
6. Baserat på CT-skanning före behandlingsplanering bör förhållandet mellan PTV och referensbröstvolymen inte överstiga 25 %.
7. Patienterna måste vara äldre än/lika med 18 år.
8. Förbehandlingsutvärderingar som krävs för kvalificering inkluderar: bilateral mammografi, histologisk bekräftelse av malignitet och fysisk undersökning.
9. Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke före studiestart.
10. Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod såsom kondom/diafragma och spermiedödande skum, intrauterin enhet (IUD) eller receptbelagda p-piller.

Exklusions kriterier:

Män är inte berättigade till denna studie. Kvinnor med ett eller flera av följande tillstånd är inte heller berättigade till denna studie:

1. Bevis på misstänkta mikroförkalkningar som är åtskilda från den kända lesionen såvida inte patologiskt bekräftats vara benign.
2. Patient med fjärrmetastaser.
3. Patienter med invasiv lobulär eller omfattande in-situ lobulär karcinom eller ren ductal carcinom in situ eller icke-epitelial bröstmalignitet såsom sarkom eller lymfom.
4. Patienter med bevisat multicentriskt karcinom (tumörer i olika kvadranter av bröstet eller tumören åtskilda med minst 4 cm) eller med andra kliniskt eller radiografiskt misstänkta områden i det ipsilaterala bröstet om de inte bekräftats vara negativa för malignitet genom biopsi.
5. Patient vars tumör inte är synlig på CT-skanning för strålbehandlingsplanering
6. Palpbara eller radiografiskt misstänkta ipsilaterala axillära, supraclavikulära, infraklavikulära eller interna bröstnoder, såvida det inte finns histologisk bekräftelse på att dessa noder är negativa för tumör.
7. Tidigare hormonell eller icke-hormonell behandling eller strålbehandling för den aktuella bröstcancern.
8. Patienter med Pagets sjukdom i bröstvårtan.
9. Patienter med hudpåverkan, oavsett tumörstorlek.
10. Patienter med ett bröst som är tekniskt otillfredsställande för strålbehandling.
11. Patienter med kollagensjukdomar, speciellt systemisk lupus erythematos, sklerodermi eller dermatomyosit.
12. Patienter med samexisterande medicinska tillstånd med en förväntad livslängd mindre än 2 år.
13. Patienter med psykiatriska eller beroendeframkallande störningar som skulle hindra att man erhåller informerat samtycke.
14. Patienter som är gravida eller ammande på grund av potentiell exponering av fostret för RT och okända effekter av RT på ammande kvinnor.