Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai clinique de Dermacorder pour détecter les lésions cutanées malignes (Dermacorder)

2 août 2011 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Un essai clinique de phase I du Dermacorder pour la détection des lésions cutanées malignes

Le Dermacorder mesure le champ électrique dans la peau. Les lésions cutanées malignes perturbent le champ électrique normal de la peau et ce champ électrique anormal peut être détecté par le Dermacorder. Par conséquent, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle le Dermacorder peut fournir des données utiles pour guider le diagnostic des maladies de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Dermacorder est un dispositif médical non invasif qui balaie une sonde sur la peau à environ 200 microns de celle-ci et détecte le champ électrique dans la peau à l'aide d'un couplage capacitif. Des mesures de centaines de mélanomes malins chez la souris ont indiqué que ces lésions génèrent un champ électrique facilement détectable. Un essai clinique antérieur au VA Medical Center à Hampton VA a indiqué une fiabilité de 80% dans la prédiction des lésions malignes par leur champ électrique. Nous avons amélioré le Dermacorder au cours des deux dernières années en augmentant sa sensibilité et sa stabilité et devons maintenant déterminer si ces améliorations ont amélioré sa capacité à détecter les lésions malignes. Si le Dermacorder fournit un diagnostic fiable des lésions malignes, son utilisation pourrait réduire considérablement le nombre de biopsies effectuées et cela améliorerait considérablement la qualité de vie de centaines de milliers d'Américains sollicitant chaque année l'avis de dermatologues concernant des lésions suspectes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Childrens Hospital Oakland Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes atteints de plusieurs carcinomes basocellulaires

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets de l'étude doivent avoir eu au moins une lésion cutanée bénigne ou maligne diagnostiquée ;
  • Le sujet est âgé de 18 à 75 ans inclus ;
  • Le sujet doit signer et dater toutes les déclarations de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet présente des signes d'infection bactérienne ou virale, y compris de la fièvre ;
  • Le sujet ne veut pas permettre une biopsie d'une lésion maligne pour une analyse histologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ervin Epstein, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Première publication (Estimation)

17 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-36

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome basocellulaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner