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Eine klinische Studie mit Dermacorder zur Erkennung bösartiger Hautläsionen (Dermacorder)

2. August 2011 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Eine klinische Phase-I-Studie mit Dermacorder zur Erkennung bösartiger Hautläsionen

Der Dermacorder misst das elektrische Feld in der Haut. Bösartige Hautläsionen stören das normale elektrische Feld der Haut und dieses abnormale elektrische Feld kann vom Dermacorder erkannt werden. Daher testen die Forscher die Hypothese, dass der Dermacorder nützliche Daten liefern kann, die bei der Diagnose von Hauterkrankungen hilfreich sein können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Dermacorder ist ein nicht-invasives medizinisches Gerät, das mit einer Sonde die Haut in einem Abstand von etwa 200 Mikrometern abtastet und mithilfe kapazitiver Kopplung das elektrische Feld in der Haut erfasst. Messungen an Hunderten von bösartigen Melanomen bei Mäusen zeigten, dass diese Läsionen ein elektrisches Feld erzeugen, das leicht zu erkennen ist. Eine frühere klinische Studie am VA Medical Center in Hampton, VA, zeigte eine 80-prozentige Zuverlässigkeit bei der Vorhersage bösartiger Läsionen anhand ihres elektrischen Feldes. Wir haben den Dermacorder in den letzten zwei Jahren verbessert, indem wir seine Empfindlichkeit und Stabilität verbessert haben, und müssen nun feststellen, ob diese Verbesserungen seine Fähigkeit zur Erkennung bösartiger Läsionen verbessert haben. Wenn der Dermacorder eine zuverlässige Diagnose bösartiger Läsionen liefert, könnte sein Einsatz die Anzahl der durchgeführten Biopsien drastisch reduzieren und die Lebensqualität Hunderttausender Amerikaner, die jedes Jahr wegen verdächtiger Läsionen den Rat eines Dermatologen einholen, erheblich verbessern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Childrens Hospital Oakland Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen mit mehreren Basalzellkarzinomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern muss mindestens eine gutartige oder bösartige Hautläsion diagnostiziert worden sein;
  • Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 75 Jahre alt;
  • Der Proband muss alle Einverständniserklärungen unterzeichnen und datieren.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt weist Anzeichen einer bakteriellen oder viralen Infektion auf, einschließlich Fieber.
  • Der Proband ist nicht bereit, eine Biopsie einer bösartigen Läsion zur histologischen Analyse zuzulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ervin Epstein, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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