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Un ensayo clínico de Dermacorder para detectar lesiones cutáneas malignas (Dermacorder)

2 de agosto de 2011 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Un ensayo clínico de fase I de Dermacorder para detectar lesiones cutáneas malignas

El Dermacorder mide el campo eléctrico en la piel. Las lesiones cutáneas malignas interrumpen el campo eléctrico normal de la piel y el Dermacorder puede detectar este campo eléctrico anormal. Por lo tanto, los investigadores están probando la hipótesis de que el Dermacorder puede proporcionar datos útiles para guiar el diagnóstico de enfermedades de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Dermacorder es un dispositivo médico no invasivo que escanea una sonda sobre la piel a unas 200 micras de distancia y detecta el campo eléctrico en la piel mediante un acoplamiento capacitivo. Las mediciones de cientos de melanomas malignos en ratones indicaron que estas lesiones generan un campo eléctrico que se detecta fácilmente. Un ensayo clínico anterior en el Centro Médico VA en Hampton VA indicó una confiabilidad del 80% en la predicción de lesiones malignas por su campo eléctrico. Hemos mejorado el Dermacorder en los últimos dos años mejorando su sensibilidad y estabilidad y ahora debemos determinar si estas mejoras han mejorado su capacidad para detectar lesiones malignas. Si el Dermacorder proporciona un diagnóstico confiable de lesiones malignas, su uso podría reducir drásticamente la cantidad de biopsias realizadas y esto mejoraría significativamente la calidad de vida de cientos de miles de estadounidenses que buscan el consejo de dermatólogos sobre lesiones sospechosas cada año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Childrens Hospital Oakland Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres con múltiples carcinomas de células basales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos del estudio debían tener diagnosticada al menos una lesión cutánea benigna o maligna;
  • El sujeto tiene entre 18 y 75 años, inclusive;
  • El sujeto debe firmar y fechar todas las declaraciones de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto muestra signos de una infección bacteriana o viral, incluida la fiebre;
  • El sujeto no está dispuesto a permitir una biopsia de una lesión maligna para el análisis histológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigadores

  • Investigador principal: Ervin Epstein, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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