Solution saline hypertonique à 5 % nébulisée pour le traitement de la bronchiolite

Nous avons mené un essai clinique en double aveugle, randomisé et en groupes parallèles pour comparer l'efficacité et l'innocuité d'une solution saline hypertonique à 3 % et 5 % par rapport à une solution saline normale pour le traitement de la bronchiolite aiguë.

L'étude a été menée dans l'unité de court séjour du centre d'urgence pédiatrique de l'hôpital général de Hamad, le seul établissement d'urgence pédiatrique de l'État du Qatar. Le Centre dessert en moyenne 200 000 patients par an et gère 42 lits dans l'unité de court séjour. Les patients admis à l'unité ont été évalués au moins toutes les 6 heures par un pédiatre pour déterminer leur état de préparation à la sortie. La durée de séjour dans l'unité de bronchiolite varie de 6 à 168 heures.

Les nourrissons âgés de ≤ 18 mois se présentant à l'unité pour le traitement d'une bronchiolite virale modérée à sévère étaient éligibles pour l'étude. La bronchiolite modérée à sévère nécessitait des antécédents prodromiques compatibles avec une infection virale des voies respiratoires supérieures suivie d'une respiration sifflante et/ou de crépitements à l'auscultation et un score de sévérité de la bronchiolite de Wang ≥ 4 à la présentation.

Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : né avant terme ≤ 34 semaines de gestation, antécédents de respiration sifflante, utilisation de stéroïdes dans les 48 heures suivant la présentation, obnubilation et insuffisance respiratoire progressive nécessitant une admission en USI, antécédents d'apnée avec dans les 24 heures précédant la présentation, saturation en oxygène ≤ 85 % à l'air ambiant au moment du recrutement, antécédents d'un diagnostic de maladie pulmonaire chronique, de cardiopathie congénitale ou d'immunodéficience.

Les six médecins traitants qui couvraient les 18 lits de la section respiratoire de l'unité de court séjour ont été formés au scoring et à son application pratique sur nos patients bronchiolites de l'unité avant le début de l'étude.

Un consentement écrit et éclairé a été demandé à l'un des parents ou tuteurs légaux des patients éligibles dès l'admission du patient dans l'unité. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital.

Les patients ont été examinés sur présentation et ceux nécessitant un traitement supplémentaire ou une observation ont été admis à l'unité de court séjour. Les personnes atteintes de bronchiolite ont été évaluées pour l'éligibilité à l'étude dans les 2 heures suivant l'évaluation initiale du médecin. Les patients pour lesquels le consentement a été obtenu ont subi une radiographie thoracique simple et des prélèvements nasopharyngés ont été effectués pour la détection du VRS (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgique). Ensuite, une liste générée par ordinateur de nombres aléatoires a été utilisée par les médecins recruteurs dans un ordre consécutif pour identifier une enveloppe scellée contenant l'un des trois codes identifiant l'un des trois sacs différents de 500 ml de solution d'étude en aveugle préparée stérilement, fraîche chaque matin par un pharmacien aveuglé à l'assignation du patient. Les patients ont reçu la nébulisation de l'étude mélangée à 1,5 ml d'épinéphrine en double aveugle lors de l'inscription et toutes les 4 heures par la suite jusqu'à ce qu'ils soient prêts à sortir. Une quantité supplémentaire d'épinéphrine nébulisée de 5 ml administrée de la même manière a été administrée avec une étude en aveugle solution à une fréquence maximale de toutes les heures et un traitement supplémentaire (par exemple, oxygène supplémentaire, hydratation) administré à la discrétion du médecin traitant. Les patients étaient retirés de l'étude si la saturation en oxygène dans les 30 minutes suivant la nébulisation tombait en dessous de 85 % à l'air ambiant ou si une détérioration clinique justifiait un transfert vers l'unité de soins intensifs pédiatriques. Les patients sont sortis lorsque le médecin traitant a déterminé que le patient n'avait pas besoin d'oxygène supplémentaire, qu'il s'alimentait correctement sans liquides intraveineux et qu'il présentait une respiration sifflante, des crépitements et des rétractions thoraciques minimes ou absents, à condition qu'il ait une saturation en oxygène ≥ 94 % et un score de gravité < 4 à la décharge.

À la sortie, les patients ont été renvoyés chez eux avec des inhalateurs-doseurs d'albutérol. Le suivi téléphonique par l'infirmière de l'étude était obligatoire quotidiennement, pendant une semaine après la sortie. Le patient pourrait retourner au centre d'urgence pédiatrique plus tôt si désiré ou nécessaire.