雾化 5% 高渗盐水治疗毛细支气管炎

我们进行了一项双盲、随机、平行组临床试验，以比较 3% 和 5% 高渗盐水与生理盐水治疗急性毛细支气管炎的疗效和安全性。

该研究是在哈马德总医院儿科急救中心的短期住院病房进行的，该医院是卡塔尔国唯一的儿科急救机构。 该中心每年平均为 200,000 名患者提供服务，并管理着 42 张短期住院病床。 儿科医生至少每 6 小时对入住该病房的患者进行一次评估，以确定是否准备好出院。 毛细支气管炎病房的住院时间为 6 至 168 小时。

为治疗中重度病毒性细支气管炎而到病房就诊的年龄≤18 个月的婴儿符合本研究的条件。 中重度细支气管炎需要具有与病毒性上呼吸道感染一致的前驱病史，随后听诊时出现喘息和/或湿罗音，并且就诊时 Wang 细支气管炎严重程度评分≥ 4。

如果患者具有以下一项或多项特征，则他们被排除在研究之外：妊娠 ≤ 34 周的早产儿、既往喘息史、就诊后 48 小时内使用类固醇、反应迟钝和进行性呼吸衰竭需要入住 ICU、呼吸暂停史在就诊前 24 小时内，招募时室内空气的氧饱和度≤ 85%，有慢性肺病、先天性心脏病或免疫缺陷的诊断史。

在研究开始之前，负责短期住院病房呼吸科 18 张病床的 6 名主治医师接受了评分及其在该病房毛细支气管炎患者实际应用方面的培训。

患者入院后立即向符合条件的患者的其中一位父母或法定监护人寻求书面知情同意。 该研究得到了医院机构审查委员会的批准。

患者在就诊时接受检查，需要进一步治疗或观察的​​患者被送入短期住院病房。 患有毛细支气管炎的患者在初次医师评估后 2 小时内接受研究资格评估。 获得同意的患者接受普通胸片检查，并采集鼻咽拭子进行 RSV 检测（RSV Respi-Strip，Coris Bioconcept，Gembloux，比利时）。 然后，登记的医生按顺序使用计算机生成的随机数列表来识别一个密封的信封，其中包含三个代码之一，用于识别三个不同袋子中的一个，每袋 500 mL 无菌制备的盲法研究溶液，每天早上由药剂师对患者分配不知情。患者在入组时以双盲方式接受混合 1.5 毫升肾上腺素的研究雾化，此后每 4 小时一次，直到他们准备好出院。额外的雾化肾上腺素 5 毫升以相同的方式递送，进行盲法研究最大频率为每小时一次，并根据主治医师的判断给予额外治疗（例如补充氧气、水合作用）。 如果雾化后 30 分钟内氧饱和度在室内空气中降至 85% 以下或确定临床恶化需要转移到儿科重症监护病房，则患者退出研究。 当主治医师确定患者不需要补充氧气、无需静脉输液即可充分进食、喘息、湿罗音和胸廓凹陷极少或不存在，前提是他/她的氧饱和度≥ 94% 且严重程度评分 < 4 出院。

出院时，患者使用沙丁胺醇计量吸入器回家。 出院后一周，研究护士必须每天通过电话进行随访。 如果需要，患者可以提前返回儿科急救中心。