Zerstäubte 5%ige hypertone Kochsalzlösung zur Behandlung von Bronchiolitis

Wir führten eine doppelblinde, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von hypertoner Kochsalzlösung 3 % und 5 % mit normaler Kochsalzlösung zur Behandlung von akuter Bronchiolitis zu vergleichen.

Die Studie wurde in der Kurzzeitstation des Pediatric Emergency Center des Hamad General Hospital, der einzigen pädiatrischen Notfalleinrichtung im Staat Katar, durchgeführt. Das Zentrum versorgt jährlich durchschnittlich 200.000 Patienten und verwaltet 42 Betten in der Kurzaufenthaltseinheit. Auf der Station aufgenommene Patienten wurden mindestens alle 6 Stunden von einem Kinderarzt untersucht, um die Entlassungsbereitschaft festzustellen. Die Aufenthaltsdauer auf der Bronchiolitis-Station beträgt 6 bis 168 Stunden.

Säuglinge im Alter von ≤ 18 Monaten, die sich zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren viralen Bronchiolitis auf der Station vorstellten, waren für die Studie geeignet. Eine mittelschwere Bronchiolitis erforderte eine Prodromalanamnese im Einklang mit einer viralen Infektion der oberen Atemwege, gefolgt von Keuchen und/oder Knistern bei der Auskultation und einem Wang-Bronchiolitis-Schweregrad von ≥ 4 bei Vorstellung.

Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufwiesen: Frühgeborene Schwangerschaft ≤ 34 Wochen, Keuchen in der Vorgeschichte, Steroidanwendung innerhalb von 48 Stunden nach der Vorstellung, Benommenheit und fortschreitende respiratorische Insuffizienz, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderten, Apnoe in der Vorgeschichte mit in 24 Stunden vor der Vorstellung, Sauerstoffsättigung ≤ 85 % in der Raumluft zum Zeitpunkt der Rekrutierung, Vorgeschichte einer Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung, angeborenen Herzerkrankung oder Immunschwäche.

Die sechs behandelnden Ärzte, die die 18 Betten im respiratorischen Bereich der Kurzaufenthaltsstation versorgten, wurden vor Beginn der Studie im Scoring und seiner praktischen Anwendung bei unseren Bronchiolitis-Patienten in der Station geschult.

Eine schriftliche und informierte Zustimmung wurde von einem der Eltern oder Erziehungsberechtigten für geeignete Patienten eingeholt, sobald der Patient in die Einheit aufgenommen wurde. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Krankenhauses genehmigt.

Die Patienten wurden bei der Vorstellung untersucht und diejenigen, die eine weitere Behandlung oder Beobachtung benötigten, wurden in die Kurzzeitstation aufgenommen. Patienten mit Bronchiolitis wurden innerhalb von 2 Stunden nach der anfänglichen ärztlichen Beurteilung auf die Eignung für die Studie untersucht. Patienten, für die die Einwilligung eingeholt wurde, wurden einer Nativ-Thorax-Röntgenaufnahme unterzogen, und es wurden Nasen-Rachen-Abstriche zum RSV-Nachweis entnommen (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgien). Dann wurde eine computergenerierte Liste von Zufallszahlen von den einschreibenden Ärzten nacheinander verwendet, um einen versiegelten Umschlag zu identifizieren, der einen von drei Codes enthielt, die einen von drei verschiedenen Beuteln mit 500 ml steril zubereiteter verblindeter Studienlösung identifizierten, die jeden Morgen frisch hergestellt wurde ein Apotheker, der gegenüber der Patientenzuweisung verblindet war. Die Patienten erhielten die Studienverneblung gemischt mit 1,5 ml Epinephrin in doppelt verblindeter Weise bei der Aufnahme und danach alle 4 Stunden, bis sie zur Entlassung bereit waren. Zusätzliche vernebelte Epinephrin 5 ml, die auf die gleiche Weise verabreicht wurden, wurden bei der verblindeten Studie verabreicht Lösung maximal stündlich und zusätzliche Behandlung (z. B. zusätzlicher Sauerstoff, Flüssigkeitszufuhr) nach Ermessen des behandelnden Arztes. Patienten wurden aus der Studie genommen, wenn die Sauerstoffsättigung innerhalb von 30 Minuten nach der Verneblung mit Raumluft unter 85 % fiel oder eine klinische Verschlechterung festgestellt wurde, die eine Verlegung auf die pädiatrische Intensivstation rechtfertigte. Die Patienten wurden entlassen, wenn der behandelnde Arzt feststellte, dass der Patient keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigte, sich ohne intravenöse Flüssigkeiten angemessen ernährte und nur minimale oder keine Keuchatmung, Knistern und Brustretraktionen aufwies, vorausgesetzt, er/sie hatte eine Sauerstoffsättigung von ≥ 94 % und einen Schweregrad von < 4 bei der Entlassung.

Bei der Entlassung wurden die Patienten mit Albuterol-Dosierungsinhalatoren nach Hause geschickt. Eine telefonische Nachsorge durch die Study Nurse war täglich für eine Woche nach der Entlassung obligatorisch. Der Patient könnte auf Wunsch oder Bedarf früher in das pädiatrische Notfallzentrum zurückkehren.