Solução salina hipertônica nebulizada a 5% para tratamento de bronquiolite

Conduzimos um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos para comparar a eficácia e segurança da solução salina hipertônica 3% e 5% versus solução salina normal para o tratamento da bronquiolite aguda.

O estudo foi realizado na unidade de curta permanência do Centro de Emergência Pediátrica do Hamad General Hospital, a única unidade de emergência pediátrica no Estado do Catar. O Centro atende em média 200.000 pacientes anualmente e administra 42 leitos na unidade de curta permanência. Os pacientes admitidos na unidade foram avaliados pelo menos a cada 6 horas por um pediatra para determinar a prontidão para a alta. O tempo de permanência na unidade para bronquiolite varia de 6 a 168 horas.

Lactentes com idade ≤ 18 meses que se apresentaram à unidade para tratamento de bronquiolite viral moderada a grave foram elegíveis para o estudo. A bronquiolite moderada a grave exigia uma história prodrômica consistente com infecção viral do trato respiratório superior, seguida de sibilos e/ou crepitações na ausculta e um escore de gravidade da bronquiolite de Wang ≥ 4 na apresentação.

Os pacientes foram excluídos do estudo se apresentassem uma ou mais das seguintes características: nascido prematuro ≤34 semanas de gestação, história prévia de sibilância, uso de esteroides nas 48 horas após a apresentação, obnubilação e insuficiência respiratória progressiva requerendo internação em UTI, história de apneia com nas 24 horas antes da apresentação, saturação de oxigênio ≤ 85% em ar ambiente no momento do recrutamento, história de diagnóstico de doença pulmonar crônica, cardiopatia congênita ou imunodeficiência.

Os seis médicos assistentes que cobriram os 18 leitos na seção respiratória da unidade de curta permanência foram treinados em pontuação e sua aplicação prática em nossos pacientes com bronquiolite na unidade antes do início do estudo.

O consentimento por escrito e informado foi solicitado a um dos pais ou responsáveis ​​legais para os pacientes elegíveis, assim que o paciente foi admitido na unidade. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.

Os pacientes foram examinados na apresentação e aqueles que necessitavam de tratamento adicional ou observação foram internados na unidade de curta permanência. Aqueles com bronquiolite foram avaliados para elegibilidade do estudo dentro de 2 horas da avaliação médica inicial. Os pacientes para os quais o consentimento foi obtido foram submetidos a radiografia simples de tórax e swabs nasofaríngeos foram coletados para detecção de VSR (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Bélgica). Em seguida, uma lista gerada por computador de números aleatórios foi usada pelos médicos inscritos em ordem consecutiva para identificar um envelope lacrado contendo um dos três códigos que identificam um dos três sacos diferentes de 500 mL de solução de estudo cego preparada estéril, feita fresca todas as manhãs por um farmacêutico cego para a designação do paciente. Os pacientes receberam a nebulização do estudo misturada com 1,5 ml de epinefrina em um modo duplo-cego na inscrição e a cada 4 horas até que estivessem prontos para alta. 5 ml de epinefrina nebulizada adicional fornecida da mesma maneira foi administrada com estudo cego solução a uma frequência máxima de cada hora e tratamento adicional (por exemplo, oxigênio suplementar, hidratação) dado a critério do médico assistente. Os pacientes foram retirados do estudo se a saturação de oxigênio dentro de 30 minutos após a nebulização caísse abaixo de 85% em ar ambiente ou se a deterioração clínica fosse determinada para justificar a transferência para a unidade de terapia intensiva pediátrica. Os pacientes recebiam alta quando o médico assistente determinava que o paciente não precisava de oxigênio suplementar, estava se alimentando adequadamente sem fluidos intravenosos e apresentava sibilos mínimos ou ausentes, crepitações e retrações torácicas, desde que apresentasse saturação de oxigênio ≥ 94% e escore de gravidade < 4 na alta.

Na alta, os pacientes foram encaminhados para casa com inaladores dosimetrados de salbutamol . O acompanhamento telefônico pela enfermeira do estudo foi obrigatório diariamente, por uma semana após a alta. O paciente pode retornar ao centro de emergência pediátrica mais cedo, se desejado ou necessário.