Porlasztott 5%-os hipertóniás sóoldat a bronchiolitis kezelésére

Kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztünk a 3%-os és 5%-os hipertóniás sóoldat és a normál sóoldat hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására az akut bronchiolitis kezelésében.

A vizsgálatot a Hamad Általános Kórház Gyermeksürgősségi Központjának rövid tartózkodási osztályában végezték, amely Katar állam egyetlen gyermekgyógyászati ​​sürgősségi intézménye. A Központ évente átlagosan 200 000 beteget szolgál ki, és 42 ágyat kezel a rövid távú bentlakásos egységben. Az osztályra felvett betegeket legalább 6 óránként megvizsgálta a gyermekorvos, hogy megállapítsa az elbocsátási készséget. A hörgőgyulladás miatti egységben való tartózkodás időtartama 6-168 óra.

A 18 hónaposnál fiatalabb csecsemők, akik közepesen súlyos-súlyos vírusos bronchiolitis kezelésére jelentkeztek, részt vehettek a vizsgálatban. Közepesen súlyos bronchiolitis esetén a vírusos felső légúti fertőzésnek megfelelő prodromális anamnézisre volt szükség, amelyet zihálás és/vagy recsegés követett a hallgatás során, és a Wang bronchiolitis súlyossági pontszáma ≥ 4 volt a bemutatáskor.

Azokat a betegeket kizárták a vizsgálatból, akiknél az alábbi jellemzők közül egy vagy több volt: koraszülött ≤ 34 hetes terhesség, a kórelőzményében sípoló légzés, szteroidhasználat a megjelenést követő 48 órán belül, tudatzavar és progresszív légzési elégtelenség, amely intenzív osztályra történő felvételt igényel, a kórtörténetben előfordult apnoe a bemutatás előtti 24 órában a szobalevegő oxigénszaturációja ≤ 85% a felvétel időpontjában, krónikus tüdőbetegség, veleszületett szívbetegség vagy immunhiányos diagnózis a kórelőzményben.

A hat kezelőorvos, akik a 18 ágyat takarták a rövid távú tartózkodási osztály légzőszervi részlegében, a vizsgálat megkezdése előtt képzésben részesült a pontozásról és annak gyakorlati alkalmazásáról az osztályban lévő bronchiolitises betegeinken.

Az alkalmas betegek írásos és tájékozott beleegyezését kérték az egyik szülőtől vagy törvényes gyámtól, amint a beteg bekerült az osztályra. A tanulmányt a kórház intézményi bíráló bizottsága hagyta jóvá.

A betegeket bemutatáskor megvizsgálták, a további kezelésre vagy megfigyelésre szorulókat pedig a rövid tartózkodási osztályra vették fel. A bronchiolitisben szenvedők vizsgálati alkalmasságát a kezdeti orvosi értékelést követő 2 órán belül értékelték. Azok a betegek, akikhez beleegyezést kaptak, sima mellkas röntgenfelvételen esett át, és nasopharyngeális tamponokat vettek az RSV kimutatására (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgium). Ezután a beiratkozó orvosok egy véletlen számokból álló számítógép által generált listát használtak egymás után, hogy azonosítsanak egy lezárt borítékot, amely három kód egyikét tartalmazza, amelyek három különböző zacskó 500 ml-es, sterilen elkészített vak vizsgálati oldat egyikét azonosítják, amelyeket minden reggel frissen készítettek egy gyógyszerész, aki elvakult a betegek beosztásától. A betegek 1,5 ml epinefrinnel kevert vizsgálati porlasztást kaptak kettős vak módszerrel a beiratkozáskor, majd 4 óránként, amíg készen nem álltak az elbocsátásra. További 5 ml porlasztott epinefrint adtunk be vak vizsgálat során. oldatot legfeljebb óránkénti gyakorisággal és a kezelőorvos döntése alapján kiegészítő kezelést (pl. kiegészítő oxigén, hidratálás) kell adni. A betegeket kivonták a vizsgálatból, ha a porlasztást követő 30 percen belül az oxigénszaturáció a szobalevegőn 85% alá esett, vagy a klinikai állapot romlása miatt a gyermek intenzív osztályára kellett szállítani. A betegeket akkor bocsátották haza, amikor a kezelőorvos megállapította, hogy a betegnek nincs szüksége kiegészítő oxigénre, megfelelően táplálkozott intravénás folyadék nélkül, és zihálás, recsegés és mellkasi visszahúzódás minimális vagy hiányzott, feltéve, hogy oxigénszaturációja ≥ 94%, súlyossági pontszáma <. 4 kiürítéskor.

Az elbocsátáskor a betegeket albuterol mért dózisú inhalátorral küldték haza. A vizsgálati nővér telefonos követése kötelező volt naponta, egy hétig a hazabocsátás után. A beteg kívánsága vagy szükségessége esetén korábban is visszatérhet a gyermeksürgősségi központba.