Nebuliserad 5 % hyperton saltlösning för behandling av bronkiolit

Vi genomförde en dubbelblind, randomiserad, parallellgruppsstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för hypertonisk koksaltlösning 3 % och 5 % jämfört med normal koksaltlösning för behandling av akut bronkiolit.

Studien genomfördes på enheten för kortare vistelse på Pediatric Emergency Center på Hamad General Hospital, den enda pediatriska akutmottagningen i delstaten Qatar. Centret betjänar i genomsnitt 200 000 patienter årligen och hanterar 42 bäddar på korttidsavdelningen. Patienter som togs in på enheten bedömdes minst var sjätte timme av en barnläkare för att fastställa beredskap för utskrivning. Vistelsen på enheten för bronkiolit sträcker sig från 6 till 168 timmar.

Spädbarn i åldern ≤18 månader som presenterade enheten för behandling av måttlig svår viral bronkiolit var berättigade till studien. Måttlig svår bronkiolit krävs att ha en prodromal historia som överensstämmer med viral övre luftvägsinfektion följt av väsande andning och/eller knaster vid auskultation och en Wang-bronkiolits svårighetsgrad på ≥ 4 vid presentationen.

Patienter uteslöts från studien om de hade en eller flera av följande egenskaper: Född för tidig ≤34 veckors graviditet, tidigare väsande andning, steroidanvändning inom 48 timmar efter presentationen, obtundation och progressiv andningssvikt som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning, historia av apné med inom 24 timmar före presentationen, syremättnad ≤ 85 % på rumsluften vid tidpunkten för rekryteringen, historia av en diagnos av kronisk lungsjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller immunbrist.

De sex behandlande läkarna som täckte de 18 sängarna i andningssektionen på korttidsavdelningen utbildades i poängsättning och praktisk tillämpning på våra bronkiolitpatienter på enheten innan studien började.

Skriftligt och informerat samtycke, söktes från en av föräldrarna eller vårdnadshavare för berättigade patienter så snart patienten togs in på enheten. Studien godkändes av sjukhusets institutionella granskningsnämnd.

Patienterna undersöktes vid presentation och de som krävde ytterligare behandling eller observation togs in på korttidsavdelningen. De med bronkiolit bedömdes för studieberättigande inom 2 timmar efter den första läkarens bedömning. Patienter för vilka samtycke erhölls genomgick vanlig lungröntgen och nasofarynxprover togs för RSV-detektion (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgien). Sedan användes en datorgenererad lista med slumpmässiga siffror av de inskrivna läkarna i följd för att identifiera ett förseglat kuvert innehållande en av tre koder som identifierar en av tre olika påsar med 500 ml sterilt preparerad blind studielösning, färsk varje morgon av en farmaceut förblindad för patientuppdrag. Patienterna fick studienebuliseringen blandad med 1,5 ml adrenalin på ett dubbelblindat sätt vid inskrivningen och var 4:e timme därefter tills de var redo för utskrivning. Ytterligare nebuliserad adrenalin 5 ml levererad på samma sätt administrerades med blindad studie lösning med en maximal frekvens av varje timme och ytterligare behandling (t.ex. extra syre, hydrering) ges enligt den behandlande läkarens gottfinnande. Patienterna drogs ur studien om syremättnaden inom 30 minuter efter nebulisering föll under 85 % på rumsluft eller om klinisk försämring bedömdes motivera överföring till pediatrisk intensivvårdsavdelning. Patienterna skrevs ut när den behandlande läkaren fastställde att patienten inte behövde extra syre, matade tillräckligt utan intravenösa vätskor och hade minimal eller frånvarande väsande andning, knaster och tillbakadragningar i bröstet förutsatt att han/hon hade en syremättnad ≥ 94 % och svårighetsgrad < 4 vid utskrivning.

Vid utskrivningen skickades patienterna hem med albuteroldosinhalatorer. Uppföljning av studiesköterska per telefon var obligatorisk dagligen, under en vecka efter utskrivning. Patienten kunde återvända till pediatrisk akutcentral tidigare om så önskas eller behövdes.