Nebulizovaný 5% hypertonický fyziologický roztok pro léčbu bronchiolitidy

Provedli jsme dvojitě zaslepenou, randomizovanou klinickou studii s paralelními skupinami, abychom porovnali účinnost a bezpečnost hypertonického fyziologického roztoku 3% a 5% oproti normálnímu fyziologickému roztoku pro léčbu akutní bronchiolitidy.

Studie byla provedena na jednotce krátkodobého pobytu v dětském pohotovostním centru Hamad General Hospital, jediném dětském pohotovostním zařízení ve státě Katar. Centrum ročně obslouží průměrně 200 000 pacientů a spravuje 42 lůžek na jednotce krátkodobého pobytu. Pacienti přijatí na jednotku byli minimálně každých 6 hodin hodnoceni pediatrem, aby se zjistila připravenost k propuštění. Délka pobytu na oddělení pro bronchiolitidu se pohybuje od 6 do 168 hodin.

Kojenci ve věku ≤ 18 měsíců, kteří se dostavili na jednotku pro léčbu středně těžké až těžké virové bronchiolitidy, byli způsobilí pro studii. Vyžaduje se středně těžká bronchiolitida s prodromální anamnézou odpovídající virové infekci horních cest dýchacích, po níž následuje sípání a/nebo praskání při poslechu a Wangovo skóre závažnosti ≥ 4 při projevu.

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli jednu nebo více z následujících charakteristik: narození předčasně ≤ 34. týden těhotenství, předchozí sípání v anamnéze, užívání steroidů do 48 hodin od prezentace, otupělost a progresivní respirační selhání vyžadující přijetí na JIP, anamnéza apnoe s 24 hodin před prezentací, saturace kyslíkem ≤ 85 % na vzduchu v místnosti v době náboru, anamnéza diagnózy chronického onemocnění plic, vrozené srdeční choroby nebo imunodeficience.

Šest ošetřujících lékařů, kteří pokrývali 18 lůžek v respirační části jednotky krátkodobého pobytu, bylo před zahájením studie proškoleno v bodování a jeho praktické aplikaci u našich pacientů s bronchiolitidou na oddělení.

Písemný a informovaný souhlas byl vyžádán od jednoho z rodičů nebo zákonných zástupců pro způsobilé pacienty, jakmile byl pacient přijat na oddělení. Studie byla schválena revizní komisí nemocnice.

Pacienti byli vyšetřeni při prezentaci a ti, kteří vyžadovali další léčbu nebo pozorování, byli přijati na jednotku krátkodobého pobytu. U pacientů s bronchiolitidou byla hodnocena způsobilost ke studii do 2 hodin od počátečního posouzení lékařem. Pacienti, u kterých byl získán souhlas, podstoupili prostou rentgenografii hrudníku a nasofaryngeální výtěry byly odebrány pro detekci RSV (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgie). Poté zapisující lékaři použili počítačově vygenerovaný seznam náhodných čísel v po sobě jdoucím pořadí k identifikaci zapečetěné obálky obsahující jeden ze tří kódů identifikujících jeden ze tří různých sáčků s 500 ml sterilně připraveného slepého studijního roztoku, který je každé ráno čerstvý. lékárník zaslepený k přiřazení pacienta. Pacienti dostávali studijní nebulizaci smíchanou s 1,5 ml epinefrinu dvojitě zaslepeným způsobem při zápisu a poté každé 4 hodiny, dokud nebyli připraveni k propuštění. Dalších 5 ml nebulizovaného adrenalinu podaného stejným způsobem bylo podáváno v zaslepené studii roztok v maximální frekvenci každou hodinu a další ošetření (např. doplňkový kyslík, hydratace) podávané podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti byli ze studie vyřazeni, pokud saturace kyslíkem během 30 minut po nebulizaci klesla pod 85 % na vzduchu v místnosti nebo bylo zjištěno, že klinické zhoršení vyžaduje přesun na pediatrickou jednotku intenzivní péče. Pacienti byli propuštěni, když ošetřující lékař zjistil, že pacient nepotřebuje doplňkový kyslík, krmí se dostatečně bez intravenózních tekutin a má minimální nebo žádné sípání, praskání a retrakce hrudníku za předpokladu, že měl saturaci kyslíkem ≥ 94 % a skóre závažnosti < 4 při vypouštění.

Při propuštění byli pacienti posláni domů s inhalátory s odměřenými dávkami albuterolu. Sledování studijní sestry telefonicky bylo povinné denně po dobu jednoho týdne po propuštění. Pacient se může vrátit do dětského pohotovostního centra dříve, pokud je to žádoucí nebo potřeba.