Forstøvet 5 % hypertonisk saltvann for behandling av bronkiolitt

Vi gjennomførte en dobbeltblind, randomisert, parallell-gruppe klinisk studie for å sammenligne effekten og sikkerheten til hypertonisk saltvann 3 % og 5 % versus vanlig saltvann for behandling av akutt bronkiolitt.

Studien ble utført i kortoppholdsenheten til Pediatric Emergency Center ved Hamad General Hospital, det eneste pediatriske akuttmottaket i staten Qatar. Senteret betjener i gjennomsnitt 200 000 pasienter årlig og administrerer 42 senger i kortoppholdsenheten. Pasienter innlagt på enheten ble vurdert minst hver 6. time av en barnelege for å fastslå utskrivningsberedskap. Oppholdet i enheten for bronkiolitt varierer fra 6 til 168 timer.

Spedbarn i alderen ≤18 måneder som presenterte enheten for behandling av moderat alvorlig viral bronkiolitt var kvalifisert for studien. Moderat-alvorlig bronkiolitt kreves å ha en prodromal historie i samsvar med viral øvre luftveisinfeksjon etterfulgt av hvesing og/eller knitring ved auskultasjon og en alvorlighetsgradsscore for Wang-bronkiolitt på ≥ 4 ved presentasjon.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde en eller flere av følgende karakteristika: Født prematur ≤ 34 uker svangerskap, tidligere historie med hvesing, steroidbruk innen 48 timer etter presentasjonen, fortrengning og progressiv respirasjonssvikt som krever innleggelse på intensivavdeling, anamnese med apné med 24 timer før presentasjon, oksygenmetning ≤ 85 % på romluft ved rekrutteringstidspunktet, historie med en diagnose av kronisk lungesykdom, medfødt hjertesykdom eller immunsvikt.

De seks behandlende legene som dekket de 18 sengene i respirasjonsseksjonen på kortoppholdsenheten ble opplært i skåring og praktisk anvendelse på bronkiolittpasientene våre i enheten før studien startet.

Skriftlig og informert samtykke, ble søkt fra en av foreldrene eller foresatte for kvalifiserte pasienter så snart pasienten ble innlagt på enheten. Studien ble godkjent av sykehusets institusjonelle vurderingskomité.

Pasienter ble undersøkt ved presentasjon og de som trengte videre behandling eller observasjon ble innlagt på korttidsavdelingen. De med bronkiolitt ble vurdert for studiekvalifisering innen 2 timer etter den første legevurderingen. Pasienter som det ble innhentet samtykke for, gjennomgikk vanlig røntgen av thorax og nasofaryngeale vattpinner ble tatt for RSV-deteksjon (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgia). Deretter ble en datamaskingenerert liste med tilfeldige tall brukt av de innmeldte legene i rekkefølge for å identifisere en forseglet konvolutt som inneholdt en av tre koder som identifiserer en av tre forskjellige poser med 500 ml sterilt tilberedt blindet studieløsning, laget fersk hver morgen av en farmasøyt blindet for pasientoppdrag. Pasienter mottok studienebuliseringen blandet med 1,5 ml adrenalin på en dobbeltblindet måte ved påmelding og hver 4. time deretter til de var klare for utskrivning. Ytterligere nebulisert adrenalin 5 ml levert på samme måte ble administrert med blindet studie løsning med en maksimal frekvens på hver time og tilleggsbehandling (f.eks. ekstra oksygen, hydrering) gitt etter den behandlende legens skjønn. Pasienter ble trukket fra studien hvis oksygenmetningen innen 30 minutter etter forstøving falt under 85 % på romluft eller klinisk forverring ble fastslått for å berettige overføring til pediatrisk intensivavdeling. Pasientene ble utskrevet når den behandlende legen fastslo at pasienten ikke trengte ekstra oksygen, fôret tilstrekkelig uten intravenøs væske, og hadde minimal eller fraværende hvesing, knitring og tilbaketrekking av brystet forutsatt at han/hun hadde en oksygenmetning ≥ 94 % og alvorlighetsgrad < 4 ved utskrivning.

Ved utskrivning ble pasientene sendt hjem med albuterol-doseinhalatorer. Oppfølging av studiesykepleier på telefon var obligatorisk daglig, i en uke etter utskrivning. Pasienten kunne returnere til pediatrisk legevakt tidligere om ønskelig eller nødvendig.