세기관지염 치료를 위한 분무형 5% 고장 식염수

우리는 급성 세기관지염 치료를 위한 고장 식염수 3% 및 5%와 정상 식염수의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 이중 맹검, 무작위, 평행군 임상 시험을 수행했습니다.

이 연구는 카타르 주에서 유일한 소아 응급 시설인 하마드 종합 병원의 소아 응급 센터의 단기 입원 병동에서 수행되었습니다. 이 센터는 매년 평균 200,000명의 환자에게 서비스를 제공하고 단기 체류 유닛에서 42개의 병상을 관리합니다. 유닛에 입원한 환자는 퇴원 준비 상태를 결정하기 위해 소아과 의사에 의해 최소 6시간마다 평가되었습니다. 세기관지염에 대한 입원 기간은 6~168시간입니다.

중등도-중증 바이러스성 세기관지염 치료를 위해 유닛에 입원한 18개월 이하의 영아가 연구 대상이었습니다. 중등도-중증 세기관지염은 청진 시 천명음 및/또는 딱딱거리는 소리가 뒤따르는 바이러스성 상기도 감염과 일치하는 전구 증상이 있어야 하고 내원 시 왕 세기관지염 중증도 점수가 4 이상이어야 합니다.

환자가 다음 특성 중 하나 이상을 가진 경우 연구에서 제외되었습니다: 임신 34주 이하의 조산아, 이전 천명 병력, 내원 후 48시간 이내 스테로이드 사용, 중환자실 입원이 필요한 둔화 및 진행성 호흡 부전, 내원 24시간 전, 모집 당시 실내 공기의 산소 포화도 ≤ 85%, 만성 폐 질환, 선천성 심장 질환 또는 면역 결핍 진단 이력.

단기 입원 병동의 호흡 구역에 있는 18개 병상을 담당한 6명의 주치의는 연구가 시작되기 전에 병동의 세기관지염 환자에 대한 채점 및 실제 적용에 대한 교육을 받았습니다.

환자가 병동에 입소하자마자 자격이 있는 환자의 부모 또는 법적 보호자 중 한 사람에게 서면 및 정보에 입각한 동의를 구했습니다. 이 연구는 병원 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

내원 시 환자를 검사하고 추가 치료 또는 관찰이 필요한 환자는 단기 체류 단위로 입원했습니다. 세기관지염이 있는 사람들은 초기 의사 평가 2시간 이내에 연구 적격성에 대해 평가되었습니다. 동의를 얻은 환자는 일반 흉부 방사선 촬영을 받았고 RSV 검출을 위해 비인두 면봉을 채취했습니다(RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Belgium). 그런 다음 컴퓨터 생성 난수 목록을 등록 의사가 연속 순서로 사용하여 멸균 처리된 500mL의 맹검 연구 용액이 담긴 3개의 다른 가방 중 하나를 식별하는 3개의 코드 중 하나가 포함된 봉인된 봉투를 식별했습니다. 환자 배정에 대한 약사 맹검. 환자는 등록 시 이중 맹검 방식으로 에피네프린 1.5ml와 혼합된 연구 분무를 받았고 그 후 퇴원할 준비가 될 때까지 4시간마다 받았습니다. 추가 분무 에피네프린 5ml는 맹검 연구에서 동일한 방식으로 전달되었습니다. 치료 의사의 재량에 따라 제공되는 추가 치료(예: 산소 보충, 수화). 분무 후 30분 이내에 산소 포화도가 실내 공기에서 85% 미만으로 떨어지거나 임상적 악화가 소아 집중 치료실로 이송할 필요가 있다고 판단되는 경우 환자를 연구에서 제외했습니다. 치료 의사가 환자에게 산소 보충이 필요하지 않고, 정맥 수액 없이 적절하게 영양을 섭취하고 있으며, 환자의 산소 포화도가 94% 이상이고 중증도 점수 < 4 퇴원 중.

퇴원 시 환자는 알부테롤 정량 흡입기를 사용하여 집으로 보냈습니다. 전화를 통한 연구 간호사의 후속 조치는 퇴원 후 일주일 동안 매일 의무적이었습니다. 환자는 원하거나 필요한 경우 더 일찍 소아 응급 센터로 돌아갈 수 있습니다.