Распыляемый 5% гипертонический раствор для лечения бронхиолита

Мы провели двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами, чтобы сравнить эффективность и безопасность гипертонического раствора 3% и 5% по сравнению с обычным физиологическим раствором для лечения острого бронхиолита.

Исследование проводилось в отделении краткосрочного пребывания Детского центра неотложной помощи больницы общего профиля Хамад, единственного педиатрического учреждения неотложной помощи в Государстве Катар. Центр ежегодно обслуживает в среднем 200 000 пациентов и управляет 42 койками в отделении краткосрочного пребывания. Пациентов, поступивших в отделение, не реже чем каждые 6 часов осматривал педиатр для определения готовности к выписке. Продолжительность пребывания в отделении бронхиолита колеблется от 6 до 168 часов.

Младенцы в возрасте ≤18 месяцев, поступившие в отделение для лечения вирусного бронхиолита средней и тяжелой степени, подходили для участия в исследовании. Среднетяжелый бронхиолит требовал наличия продромального анамнеза, соответствующего вирусной инфекции верхних дыхательных путей, с последующим появлением хрипов и/или хрипов при аускультации и оценкой тяжести бронхиолита по шкале Wang ≥ 4 при поступлении.

Пациенты были исключены из исследования, если у них была одна или несколько из следующих характеристик: преждевременное рождение на сроке гестации ≤34 недель, свистящие хрипы в анамнезе, прием стероидов в течение 48 часов после обращения, обтундрация и прогрессирующая дыхательная недостаточность, требующая госпитализации в ОИТ, апноэ в анамнезе с за 24 часа до поступления, сатурация кислорода ≤ 85% в комнатном воздухе на момент набора, наличие в анамнезе диагноза хронического заболевания легких, врожденного порока сердца или иммунодефицита.

Шесть лечащих врачей, которые занимали 18 коек в респираторном отделении отделения кратковременного пребывания, были обучены подсчету баллов и их практическому применению у наших пациентов с бронхиолитом в отделении до начала исследования.

Письменное и информированное согласие было запрошено у одного из родителей или законных опекунов подходящих пациентов, как только пациент был госпитализирован. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы.

Пациентов осматривали при поступлении, а тех, кто нуждался в дальнейшем лечении или наблюдении, госпитализировали в отделение кратковременного пребывания. Пациентов с бронхиолитом оценивали на соответствие требованиям исследования в течение 2 часов после первоначальной оценки врачом. Пациентам, для которых было получено согласие, была проведена простая рентгенография грудной клетки и взяты мазки из носоглотки для выявления РСВ (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, Бельгия). Затем лечащие врачи в последовательном порядке использовали сгенерированный компьютером список случайных чисел для идентификации запечатанного конверта, содержащего один из трех кодов, идентифицирующих один из трех разных пакетов по 500 мл стерильно приготовленного слепого раствора для исследования, приготовленного каждое утро. фармацевт не знал назначения пациентов. Пациенты получали исследуемое распыление, смешанное с 1,5 мл адреналина, двойным слепым методом при включении в исследование и каждые 4 часа после этого, пока они не были готовы к выписке. Дополнительные 5 мл ингаляционного адреналина, доставленные таким же образом, вводились в слепом исследовании. раствор с максимальной частотой каждый час и дополнительное лечение (например, дополнительный кислород, гидратация), назначаемое по усмотрению лечащего врача. Пациентов исключали из исследования, если насыщение кислородом в течение 30 минут после распыления падало ниже 85% на комнатном воздухе или определялось клиническое ухудшение, требующее перевода в педиатрическое отделение интенсивной терапии. Пациентов выписывали, когда лечащий врач определял, что пациент не нуждается в дополнительном кислороде, адекватно питается без внутривенных жидкостей и имеет минимальные или отсутствующие свистящие хрипы, хрипы и втяжение грудной клетки при условии, что он / она имеет насыщение кислородом ≥ 94% и балл тяжести < 4 при выписке.

При выписке пациенты были отправлены домой с дозированными ингаляторами альбутерола. Последующее наблюдение медсестрой-исследователем по телефону было обязательным ежедневно в течение одной недели после выписки. При желании или необходимости пациент может вернуться в педиатрический центр неотложной помощи раньше.