Cetuximab en association avec une chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (CECAVI)

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou vérifié histologiquement lorsqu'un traitement local à visée curative n'est pas possible.
• Maladie mesurable ou non mesurable.
• Progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie palliative de première intention avec du cisplatine ou des patients avec une récidive < 6 mois après une chimio-radiothérapie primaire concomitante avec du cisplatine.
• Statut de performance de l'OMS 0-2.
• Âge ≥ 18 ans.
• Nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l et plaquettes ≥ 100 x 10^9/l.
• Fonction hépatique normale avec bilirubine < 1,5 x UNL (limite normale supérieure), pas de UNL pour ALAT avec métastases hépatiques.
• Clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min.
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Autre maladie maligne active.
• Patients considérés comme incapables de suivre le plan de traitement ou les visites de suivi.
• Autre maladie grave (par ex. maladie cardiaque grave, infarctus du myocarde (IM) dans l'année, infection active).
• Toute affection ou traitement qui, après avis de l'investigateur, peut exposer le patient à un risque ou influencer le but de l'essai.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Hypersensibilité connue à un ou plusieurs des composants du traitement.
• Traitement antérieur par cetuximab ou d'autres inhibiteurs de l'EGFR.