Capécitabine et oxaliplatine plus bevacizumab comme traitement néoadjuvant pour les métastases hépatiques non résécables non traitées du cancer colorectal

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement prouvé d'adénocarcinome colorectal
• Maladie métastatique présente uniquement dans le foie.
• Absence de métastases extrahépatiques exclues par le scanner thorax, abdomen et bassin. Les résultats CT indéterminés peuvent nécessiter une vérification par balayage FDG-PET.
• Métastases uniquement hépatiques déterminées comme non résécables lors de la présentation sur une IRM du foie avant le traitement avec un produit de contraste hépatique spécifique approprié (par ex. TESLA) par une équipe multidisciplinaire spécialisée (composée d'un oncologue médical, d'un chirurgien hépatique et d'un radiologue). Les lignes directrices pour déterminer la non résécabilité comprennent :
• présence de > 4 métastases ;
• taille > 5 cm ;
• emplacement et distribution de la maladie métastatique dans le foie inadapté à la résection avec des marges claires (par ex. Atteinte des deux lobes du foie ; invasion des structures vasculaires intrahépatiques);
• étendue de l'atteinte hépatique excluant la résection avec un volume de parenchyme hépatique résiduel post-résection adéquat pour une fonction hépatique viable dans la période postopératoire immédiate ;
• incapacité à conserver un flux d'entrée et de sortie vasculaire adéquat pour maintenir une fonction hépatique viable.
• Aucun traitement antérieur pour le cancer colorectal métastatique, y compris la chimiothérapie, les thérapies ciblées ou expérimentales (par ex. anti-VEGF ou anti-EGFR), radiothérapie du foie, ou chirurgie ou ablation par radiofréquence des métastases hépatiques.
• Faisabilité de la chirurgie à visée curative :
• Si la tumeur colorectale primaire est in situ, la tumeur primaire doit également être résécable à visée curative
• Les patients présentant des métastases hépatiques ne rechutent qu'après une résection initialement curative de leur cancer colorectal primitif suivi d'un traitement par chimiothérapie adjuvante ne peuvent pas être inclus dans l'étude si la rechute s'est produite dans les 12 mois suivant la fin du traitement adjuvant
• Aptitude médicale suffisante pour subir un traitement néoadjuvant et une chirurgie à visée curative (hépatectomie +/- résection de la tumeur primitive, si nécessaire)
• Absence de dysfonctionnement hépatique préexistant de Childs Pugh Grade B ou supérieur. Les patients suspectés d'avoir un dysfonctionnement hépatique préexistant en raison de résultats cliniques, biochimiques ou radiologiques doivent avoir une maladie hépatique significative exclue par une biopsie hépatique avant l'entrée dans l'étude.