Capecitabina e Oxaliplatina Mais Bevacizumabe como Tratamento Neoadjuvante para Metástases Hepáticas Não Ressecáveis ​​Não Tratadas de Câncer Colorretal

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente comprovado de adenocarcinoma colorretal
• Doença metastática presente apenas no fígado.
• Ausência de metástases extra-hepáticas excluídas por TC de tórax, abdome e pelve. Achados indeterminados da TC podem exigir verificação por FDG-PET.
• Metástases exclusivamente hepáticas determinadas como irressecáveis ​​na apresentação em uma ressonância magnética hepática pré-tratamento com um contraste específico adequado para o fígado (p. TESLA) por uma equipa multidisciplinar especializada (composta por médico oncologista, cirurgião hepático e radiologista). As diretrizes para determinar a irressecabilidade incluem:
• presença de >4 metástases;
• tamanho > 5 cm;
• localização e distribuição da doença metastática dentro do fígado inadequada para ressecção com margens claras (p. Envolvimento de ambos os lobos do fígado; invasão de estruturas vasculares intra-hepáticas);
• extensão do envolvimento hepático que impede a ressecção com volume de parênquima hepático residual pós-ressecção adequado para função hepática viável no período pós-operatório imediato;
• incapacidade de reter o fluxo vascular adequado e o fluxo de saída para manter a função hepática viável.
• Nenhum tratamento anterior para câncer colorretal metastático, incluindo quimioterapia, terapias direcionadas ou experimentais (por exemplo, anti-VEGF ou anti-EGFR), radioterapia para o fígado, ou cirurgia ou ablação por radiofrequência para metástases hepáticas.
• Viabilidade da cirurgia com intuito curativo:
• Se o tumor colorretal primário estiver in situ, o tumor primário também deve ser ressecável com intenção curativa
• Os pacientes que apresentam metástases hepáticas apenas com recidiva após ressecção inicialmente curativa de seu câncer colorretal primário, seguida de tratamento com quimioterapia adjuvante, não podem ser incluídos no estudo se a recidiva tiver ocorrido dentro de 12 meses após a conclusão do tratamento adjuvante
• Aptidão médica adequada para se submeter a tratamento neoadjuvante e cirurgia com intenção curativa (hepatectomia +/- ressecção do tumor primário, se necessário)
• Ausência de disfunção hepática pré-existente de Childs Pugh Grau B ou superior. Os pacientes com suspeita de disfunção hepática preexistente devido a achados clínicos, bioquímicos ou radiológicos devem ter doença hepática significativa excluída por uma biópsia hepática antes da entrada no estudo.