Capecitabina y oxaliplatino más bevacizumab como tratamiento neoadyuvante para metástasis hepáticas no resecables no tratadas de cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente probado de adenocarcinoma colorrectal
• Enfermedad metastásica presente sólo en el hígado.
• Ausencia de metástasis extrahepáticas excluidas por TC de tórax, abdomen y pelvis. Los hallazgos de TC indeterminados pueden requerir verificación mediante exploración FDG-PET.
• Metástasis exclusivamente hepáticas que se determinaron como irresecables en el momento de la presentación en una resonancia magnética del hígado previa al tratamiento con un contraste específico para el hígado adecuado (p. TESLA) por un equipo multidisciplinar de especialistas (formado por médico oncólogo, cirujano hepático y radiólogo). Las pautas para determinar la irresecabilidad incluyen:
• presencia de >4 metástasis;
• tamaño >5cm;
• ubicación y distribución de la enfermedad metastásica dentro del hígado no apto para la resección con márgenes claros (p. Compromiso de ambos lóbulos del hígado; invasión de estructuras vasculares intrahepáticas);
• extensión de la afectación hepática que impide la resección con un volumen de parénquima hepático residual posterior a la resección adecuado para una función hepática viable en el período postoperatorio inmediato;
• incapacidad para retener un flujo de entrada y salida vascular adecuado para mantener una función hepática viable.
• Sin tratamiento previo para el cáncer colorrectal metastásico, incluida la quimioterapia, las terapias dirigidas o experimentales (p. anti-VEGF o anti-EGFR), radioterapia en el hígado, o cirugía o ablación por radiofrecuencia en las metástasis hepáticas.
• Viabilidad de la cirugía con intención curativa:
• Si el tumor colorrectal primario está in situ, el tumor primario también debe ser resecable con intención curativa.
• Los pacientes que presenten metástasis hepáticas solo recaen después de una resección inicialmente curativa de su cáncer colorrectal primario seguida de tratamiento con quimioterapia adyuvante no pueden ingresar al estudio si la recaída ocurrió dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante.
• Aptitud médica adecuada para someterse a tratamiento neoadyuvante y cirugía con intención curativa (hepatectomía +/- resección del tumor primario, si se requiere)
• Ausencia de disfunción hepática preexistente de Childs Pugh Grado B o mayor. Los pacientes de quienes se sospeche que tienen una disfunción hepática preexistente debido a hallazgos clínicos, bioquímicos o radiológicos, deben tener una enfermedad hepática significativa excluida mediante una biopsia de hígado antes de ingresar al estudio.