Capecitabine és Oxaliplatin Plus bevacizumab neoadjuváns kezelésként a vastag- és végbélrákból származó, kezeletlen, nem reszekálható, csak májmetasztázisok kezelésére

Bevételi kritériumok:

• A colorectalis adenocarcinoma szövettanilag igazolt diagnózisa
• A metasztatikus betegség csak a májban fordul elő.
• Extrahepatikus metasztázisok hiánya mellkasi, hasi és medencei CT-vel kizárva. A határozatlan CT-lelet FDG-PET-vizsgálattal történő ellenőrzést igényelhet.
• A csak májat érintő áttétek a kezelés előtti máj MRI-n, megfelelő májspecifikus kontrasztanyaggal (pl. TESLA) szakosodott multidiszciplináris csapat (orvosi onkológusból, májsebészből és radiológusból áll). A nem reszekálhatóság meghatározására vonatkozó irányelvek a következők:
• >4 metasztázis jelenléte;
• mérete >5 cm;
• a metasztatikus betegség elhelyezkedése és eloszlása ​​a májon belül, amely nem alkalmas reszekcióra, világos szélekkel (pl. A máj mindkét lebenyének érintettsége; intrahepatikus vaszkuláris struktúrák inváziója);
• a májérintettség mértéke, amely kizárja a reszekciót, megfelelő rezekció utáni maradék májparenchyma térfogattal az életképes májműködéshez a közvetlen posztoperatív időszakban;
• képtelenség fenntartani a megfelelő vaszkuláris be- és kiáramlást az életképes májműködés fenntartásához.
• A metasztatikus vastag- és végbélrák korábban nem részesült kezelésben, beleértve a kemoterápiát, a célzott vagy kísérleti terápiákat (pl. anti-VEGF vagy anti-EGFR), a máj radioterápiája, vagy a máj metasztázisainak műtéti vagy rádiófrekvenciás ablációja.
• A gyógyító szándékú műtét megvalósíthatósága:
• Ha az elsődleges vastagbéldaganat in situ, akkor az elsődleges daganatnak is gyógyíthatónak kell lennie
• Azok a betegek, akiknél a májmetasztázisok csak az elsődleges vastagbélrák kezdeti gyógyító reszekcióját követően, majd adjuváns kemoterápiás kezelést követően jelentkeznek, nem vehetők részt a vizsgálatban, ha a relapszus az adjuváns kezelés befejezését követő 12 hónapon belül jelentkezett.
• Megfelelő egészségügyi alkalmasság a neoadjuváns kezeléshez és gyógyító szándékú műtéthez (hepatectomia +/- primer tumor reszekció, ha szükséges)
• Child-Pugh B vagy magasabb fokozatú, már meglévő májműködési zavar hiánya. Azoknál a betegeknél, akiknél a klinikai, biokémiai vagy radiológiai leletek miatt fennálló májelégtelenség gyanúja áll fenn, a vizsgálatba való belépés előtt májbiopsziával ki kell zárni a jelentős májbetegséget.