Capecitabin och Oxaliplatin Plus Bevacizumab som neoadjuvant behandling för obehandlade obehandlade levermetastaser endast från kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisad diagnos av kolorektalt adenokarcinom
• Metastaserande sjukdom som endast finns i levern.
• Frånvaro av extrahepatiska metastaser uteslutna av CT bröst, buk och bäcken. Obestämda CT-fynd kan kräva verifiering med FDG-PET-skanning.
• Metastaser av endast lever som fastställts vara icke-opererbara vid presentation på en lever-MRT före behandling med en lämplig leverspecifik kontrast (t. TESLA) av ett multidisciplinärt specialistteam (bestående av medicinsk onkolog, leverkirurg och radiolog). Riktlinjer för att avgöra om det inte går att upplösa inkluderar:
• närvaro av >4 metastaser;
• storlek >5 cm;
• lokalisering och distribution av metastaserande sjukdom i levern olämplig för resektion med tydliga marginaler (t. Involvering av båda leverloberna; invasion av intrahepatiska vaskulära strukturer);
• omfattningen av leverinblandning som utesluter resektion med adekvat kvarvarande leverparenkymvolym efter resektion för livskraftig leverfunktion under den omedelbara postoperativa perioden;
• oförmåga att behålla adekvat vaskulärt in- och utflöde för att upprätthålla livskraftig leverfunktion.
• Ingen tidigare behandling för metastaserande kolorektal cancer, inklusive kemoterapi, riktade eller experimentella terapier (t. anti-VEGF eller anti-EGFR), strålbehandling mot levern eller kirurgi eller radiofrekvensablation mot levermetastaser.
• Genomförbarhet av operation med kurativ avsikt:
• Om den primära kolorektala tumören är in situ, måste den primära tumören också vara resekterbar med kurativ avsikt
• Patienter som uppvisar levermetastaser återfall endast efter initialt kurativ resektion av sin primära kolorektalcancer följt av behandling med adjuvant kemoterapi får inte ingå i studien om återfallet har inträffat inom 12 månader efter avslutad adjuvant behandling
• Tillräcklig medicinsk lämplighet för att genomgå neoadjuvant behandling och operation med kurativ avsikt (hepatektomi +/- resektion av primärtumör, om så krävs)
• Frånvaro av redan existerande leverdysfunktion av Childs Pugh Grade B eller högre. Patienter som misstänks ha redan existerande leverdysfunktion på grund av kliniska, biokemiska eller radiologiska fynd, bör ha betydande leversjukdom utesluten av en leverbiopsi innan studiestart.