Capecitabina e oxaliplatino più bevacizumab come trattamento neoadiuvante per metastasi epatiche non resecabili non trattate da cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente provata di adenocarcinoma colorettale
• Malattia metastatica presente solo nel fegato.
• Assenza di metastasi extraepatiche escluse dalla TC torace, addome e pelvi. I reperti TC indeterminati possono richiedere la verifica mediante scansione FDG-PET.
• Metastasi solo epatiche determinate come non resecabili alla presentazione su una risonanza magnetica epatica pre-trattamento con un contrasto specifico del fegato appropriato (ad es. TESLA) da un team specialistico multidisciplinare (composto da medico oncologo, chirurgo epatico e radiologo). Le linee guida per determinare la non resecabilità includono:
• presenza di >4 metastasi;
• dimensione> 5 cm;
• localizzazione e distribuzione della malattia metastatica all'interno del fegato non idonea per la resezione con margini netti (es. Coinvolgimento di entrambi i lobi del fegato; invasione delle strutture vascolari intraepatiche);
• entità dell'interessamento epatico che preclude la resezione con adeguato volume del parenchima epatico residuo post-resezione per una funzionalità epatica vitale nell'immediato periodo post-operatorio;
• incapacità di mantenere un adeguato flusso vascolare in entrata e in uscita per mantenere una funzionalità epatica vitale.
• Nessun precedente trattamento per il carcinoma del colon-retto metastatico, inclusa la chemioterapia, terapie mirate o sperimentali (ad es. anti-VEGF o anti-EGFR), radioterapia al fegato o intervento chirurgico o ablazione con radiofrequenza alle metastasi epatiche.
• Fattibilità della chirurgia con intento curativo:
• Se il tumore colorettale primario è in situ, anche il tumore primario deve essere resecabile con intento curativo
• I pazienti che presentano solo metastasi epatiche recidivano dopo la resezione inizialmente curativa del loro carcinoma colorettale primario seguito da trattamento con chemioterapia adiuvante non possono essere inseriti nello studio se la recidiva si è verificata entro 12 mesi dal completamento del trattamento adiuvante
• Adeguata idoneità medica a sottoporsi a trattamento neoadiuvante e chirurgia con intento curativo (epatectomia +/- resezione del tumore primitivo, se necessario)
• Assenza di disfunzione epatica preesistente di grado Childs Pugh B o superiore. I pazienti che si sospetta abbiano una disfunzione epatica preesistente a causa di risultati clinici, biochimici o radiologici, devono avere una malattia epatica significativa esclusa da una biopsia epatica prima dell'ingresso nello studio.