Capecitabin und Oxaliplatin plus Bevacizumab als neoadjuvante Behandlung von unbehandelten, nicht resezierbaren reinen Lebermetastasen von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesicherte Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms
• Metastasierende Erkrankung, die nur in der Leber vorhanden ist.
• Fehlen extrahepatischer Metastasen, ausgeschlossen durch CT Brust, Abdomen und Becken. Unbestimmte CT-Befunde müssen möglicherweise durch FDG-PET-Scanning überprüft werden.
• Nur-Leber-Metastasen, die bei der Präsentation in einem Leber-MRT vor der Behandlung mit einem geeigneten leberspezifischen Kontrast (z. TESLA) durch ein spezialisiertes multidisziplinäres Team (bestehend aus medizinischem Onkologen, Leberchirurgen und Radiologen). Zu den Richtlinien zur Bestimmung der Inoperabilität gehören:
• Vorhandensein von >4 Metastasen;
• Größe > 5 cm;
• Lokalisierung und Verteilung der metastasierten Erkrankung innerhalb der Leber, die für eine Resektion mit klaren Rändern ungeeignet ist (z. Beteiligung beider Leberlappen; Invasion intrahepatischer Gefäßstrukturen);
• Ausmaß der Leberbeteiligung, die eine Resektion ausschließt, mit ausreichendem Restleberparenchymvolumen nach der Resektion für eine lebensfähige Leberfunktion in der unmittelbaren postoperativen Phase;
• Unfähigkeit, einen angemessenen vaskulären Zu- und Abfluss aufrechtzuerhalten, um eine lebensfähige Leberfunktion aufrechtzuerhalten.
• Keine vorherige Behandlung von metastasiertem Darmkrebs, einschließlich Chemotherapie, gezielter oder experimenteller Therapien (z. Anti-VEGF oder Anti-EGFR), Strahlentherapie der Leber oder Operation oder Hochfrequenzablation von Lebermetastasen.
• Durchführbarkeit einer Operation mit kurativer Absicht:
• Wenn der primäre kolorektale Tumor in situ ist, muss der Primärtumor auch mit kurativer Absicht resezierbar sein
• Patienten mit Lebermetastasen, die nur nach anfänglicher kurativer Resektion ihres primären kolorektalen Karzinoms und anschließender Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie einen Rückfall erleiden, dürfen nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn der Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Behandlung aufgetreten ist
• Ausreichende medizinische Eignung für eine neoadjuvante Behandlung und Operation mit kurativer Absicht (Hepatektomie +/- Resektion des Primärtumors, falls erforderlich)
• Fehlen einer vorbestehenden Leberfunktionsstörung von Childs Pugh Grad B oder höher. Patienten, bei denen aufgrund klinischer, biochemischer oder radiologischer Befunde der Verdacht auf eine vorbestehende Leberfunktionsstörung besteht, sollten vor Aufnahme in die Studie eine signifikante Lebererkrankung aufweisen, die durch eine Leberbiopsie ausgeschlossen wurde.