Étude clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du Vela100

Critère d'intégration:

• Accord de consentement éclairé signé par le sujet.
• Hommes ou femmes en bonne santé âgés de plus de 21 ans mais pas plus de 60 ans.
• Type de peau Fitzpatrick I à VI
• Avoir au moins deux zones (abdomen, fesses et cuisses) propices au traitement.
• Le score IMC est supérieur à 18,5 et inférieur à 29,9 - normal à en surpoids, mais pas obèse.
• Volonté de suivre le calendrier de traitement et de suivi et les soins post-traitement.
• Volonté de s'abstenir de changer de régime alimentaire / de boisson / d'exercice / de traitement médicamenteux pendant toute la durée de l'étude.
• Pour les femmes en âge de procréer - utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire contraceptifs oraux, DIU, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence).

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou planifiant une grossesse, ayant accouché (accouchement vaginal ou césarienne) il y a moins de 9 mois et/ou allaitant.
• Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne.
• Avoir un implant permanent dans les zones traitées, comme des plaques et des vis métalliques ou une substance chimique injectée.
• Avoir reçu un traitement au laser, RF ou d'autres appareils dans les zones traitées dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir subi une chirurgie de liposuccion ou tout traitement de remodelage dans les zones destinées au traitement dans les 9 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Pour les zones post-liposuccion, la procédure ne doit pas non plus avoir été réalisée plus de 2 ans avant cette étude.
• Avoir subi toute autre intervention chirurgicale dans les zones traitées dans les 9 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir ou subir toute forme de traitement pour un cancer actif, ou avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans les zones à traiter, y compris la présence de lésions pigmentées malignes ou pré-malignes.
• Souffrant de maladies concomitantes importantes, telles que troubles cardiaques, diabète (type I ou II), lupus, porphyrie ou troubles neurologiques pertinents.
• Avoir une affection anticoagulante ou thromboembolique connue ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, l'arrêt temporaire de l'utilisation à la discrétion du médecin du sujet).
• Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
• Souffrant d'un déséquilibre hormonal pouvant affecter le poids ou la cellulite, à la discrétion de l'enquêteur.
• Antécédents de problèmes importants de drainage lymphatique. Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones traitées ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ouvertes ou des abrasions et des boutons de fièvre actifs ou des boutons d'herpès avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le cours de traitement .
• Antécédents de cicatrisation chéloïde ou de cicatrisation anormale.
• Histoire d'être particulièrement sujet aux ecchymoses.
• Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation).
• Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, agents contenant de l'ibuprofène) pendant, ainsi que deux semaines avant et après le cours de traitement.
• Utilisation de crèmes anti-cellulite dans le mois suivant le traitement ou au cours de l'étude.
• Si une allergie liée à la lotion utilisée dans cette étude apparaît, les sujets peuvent être exclus de l'étude.
• Récemment bronzé dans les zones à traiter et/ou incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Changement significatif du régime alimentaire ou du programme d'exercice dans le mois suivant l'inscription ou pendant cette étude et / ou perte ou gain de poids de 10 lb (4,5 kg) dans les 2 mois suivant l'inscription ou pendant cette étude.
• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans le mois précédant l'inscription ou pendant cette étude.
• À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.