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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01028365
Time to Conceive: A Study of Fertility
3 mai 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Time to Conceive: A Study of Fertility: Biomarkers of Fertility
The purpose of this research study is to learn a way to measure a person's fertility.
After 1 year of trying, 1 out of every 7 women will not be pregnant.
This is called infertility.
This results in significant distress and anxiety.
Infertility is common; however, the investigators have no markers to predict who will be infertile.
For couples diagnosed with infertility, the investigators have used blood and urine hormone levels (follicle stimulating hormone (FSH), inhibin B, and antimullerian hormone (AMH)) to tell us who will get pregnant with fertility treatment.
The investigators don't know if these hormone levels can predict if regular people trying to get pregnant will be able to get pregnant.
This study will try to determine if these hormone levels can predict fertility and infertility.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
843
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy women living in Chapel Hill, Raleigh, Durham, and the surrounding communities of the Triangle Area in North Carolina.
La description
Inclusion Criteria:
- women between the ages of 30 and 44
- hoping to get pregnant and about to start trying or have been trying for less than 3 months
- living with male partner
Exclusion Criteria:
- currently using birth control with no intention of stopping
- have been trying to get pregnant for more than 3 months
- have used hormone shots for birth control in the past year
- have renal failure
- have known fertility problems, such as polycystic ovarian syndrome (PCOS)
- plan on moving outside of the Triangle Area in the next 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
No treatment
Study participants will not be asked to make any changes to their daily lifestyle or existing health care routine.
Participants also will not be asked to take any medications or change their diet.
|
Study participants will not be asked to make any changes to their daily lifestyle or existing health care routine.
Participants also will not be asked to take any medications or change their diet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conception
Délai: 12 months, or until conception
|
Examining time-to-pregnancy
|
12 months, or until conception
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Z Steiner, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Su HI, Flatt SW, Natarajan L, DeMichele A, Steiner AZ. Impact of breast cancer on anti-mullerian hormone levels in young women. Breast Cancer Res Treat. 2013 Jan;137(2):571-7. doi: 10.1007/s10549-012-2361-5. Epub 2012 Dec 9. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2013 Apr;138(3):975.
- Balthazar U, Steiner AZ. Periconceptional changes in thyroid function: a longitudinal study. Reprod Biol Endocrinol. 2012 Mar 21;10:20. doi: 10.1186/1477-7827-10-20.
- Baird DD, Steiner AZ. Anti-Mullerian hormone: a potential new tool in epidemiologic studies of female fecundability. Am J Epidemiol. 2012 Feb 15;175(4):245-9. doi: 10.1093/aje/kwr439. Epub 2012 Jan 12.
- Steiner AZ, Herring AH, Kesner JS, Meadows JW, Stanczyk FZ, Hoberman S, Baird DD. Antimullerian hormone as a predictor of natural fecundability in women aged 30-42 years. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):798-804. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182116bc8.
- Steiner AZ. Biomarkers of ovarian reserve as predictors of reproductive potential. Semin Reprod Med. 2013 Nov;31(6):437-42. doi: 10.1055/s-0033-1356479. Epub 2013 Oct 7.
- Evans-Hoeker E, Pritchard DA, Long DL, Herring AH, Stanford JB, Steiner AZ. Cervical mucus monitoring prevalence and associated fecundability in women trying to conceive. Fertil Steril. 2013 Oct;100(4):1033-1038.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.002. Epub 2013 Jul 11.
- Steiner AZ, Long DL, Herring AH, Kesner JS, Meadows JW, Baird DD. Urinary follicle-stimulating hormone as a measure of natural fertility in a community cohort. Reprod Sci. 2013 May;20(5):549-56. doi: 10.1177/1933719112459226. Epub 2012 Nov 20.
- Steiner AZ, Long DL, Tanner C, Herring AH. Effect of vaginal lubricants on natural fertility. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):44-51. doi: 10.1097/AOG.0b013e31825b87ae.
- Mesen TB, Steiner AZ. Effect of vaginal lubricants on natural fertility. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Jun;26(3):186-92. doi: 10.1097/GCO.0000000000000066.
- Crawford NM, Pritchard DA, Herring AH, Steiner AZ. Prospective evaluation of luteal phase length and natural fertility. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):749-755. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.11.022. Epub 2017 Jan 5.
- Steiner AZ, Jukic AM. Impact of female age and nulligravidity on fecundity in an older reproductive age cohort. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1584-1588.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.028. Epub 2016 Mar 5.
- Crawford NM, Pritchard DA, Herring AH, Steiner AZ. Prospective evaluation of the impact of intermenstrual bleeding on natural fertility. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1294-1300. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD060229-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UNC-Chapel Hill (Autre subvention/numéro de financement: 5-52208)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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