Radiothérapie guidée par IRM dans le traitement des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer la prostate
Une étude prospective mettant en œuvre une planification de traitement basée sur l'IRM pour la définition du volume cible clinique et l'immobilisation dans la radiothérapie post-prostatectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'utilisation de l'IRM pour délimiter les volumes cibles cliniques, ainsi que l'immobilisation cible du ballonnet endorectal chez les patients traités par radiothérapie après une prostatectomie radicale.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
II. Tendances au fil du temps des volumes de CTV, de la vessie et du rectum et pourcentage de changement par rapport à la ligne de base à chaque instant. III. Fréquence des événements dans lesquels le CTV tombe en dehors du PTV. IV. Proportion du CTV total qui tombe en dehors du PTV à chaque événement. V. Tendances au fil du temps des expositions dose-volume pour la vessie et le rectum.
APERÇU : Les patients subissent une simulation basée sur l'IRM et la tomodensitométrie pour la planification du traitement avec immobilisation endorectale de la cible par ballonnet. Les volumes cibles de traitement et les organes environnants à risque sont définis, le plan de traitement est élaboré et approuvé.
Les patients subissent ensuite 39 fractions de radiothérapie guidée par l'image avec modulation d'intensité pendant 8 semaines. Les patients subissent également des IRM hebdomadaires du bassin (dans la position de traitement prévue) pendant la radiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion
- Achèvement d'une prostatectomie radicale pour un adénocarcinome de la prostate
- Radiothérapie postopératoire programmée dans le cadre du traitement du patient contre le cancer de la prostate
- Les sujets sont capables de donner un consentement éclairé
Exclusion
- La présence d'une récidive de la maladie grossièrement visualisée ou palpable
- Patients incapables de subir une IRM, tels que ceux porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent implanté ou d'un DAI
- Patients atteints d'une maladie métastatique ou d'un PSA croissant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras je
Les patients subissent une simulation basée sur l'IRM et la tomodensitométrie pour la planification du traitement avec immobilisation endorectale de la cible par ballonnet. Les volumes cibles de traitement et les organes environnants à risque sont définis, le plan de traitement est élaboré et approuvé. Les patients subissent ensuite 39 fractions de radiothérapie guidée par l'image avec modulation d'intensité pendant 8 semaines. Les patients subissent également des IRM hebdomadaires du bassin (dans la position de traitement prévue) pendant la radiothérapie. |
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mouvement et déformation ciblés par le traitement clinique, tels que quantifiés par le co-enregistrement des IRM hebdomadaires avec les IRM de planification du traitement d'origine
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Éviter toute toxicité inattendue de grade 3 ou 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparaison des volumes cibles délimités par IRM et CT définis au cours du processus de planification du traitement
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Distributions du volume clinique cible (CTV), des volumes de la vessie et du rectum et pourcentage de changement par rapport à la ligne de base
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Incidence de CTV tombant en dehors du volume de traitement prévu (PTV)
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Répartition de la proportion du CTV total qui ne relève pas du PTV
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Expositions dose-volume
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 10809
- NCI-2009-01441
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