MRT-guidad strålbehandling vid behandling av patienter som har opererats för att ta bort prostata
En prospektiv studie som implementerar MRT-baserad behandlingsplanering för klinisk målvolymdefinition och immobilisering vid strålbehandling efter prostatektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera användningen av MRT för att avgränsa kliniska målvolymer, såväl som immobilisering av endorektal ballongmål hos patienter som behandlats med strålning efter radikal prostatektomi.
SEKUNDÄRA MÅL:
II. Trender över tid i CTV, blås- och ändtarmsvolymer och procentandel ändras från baslinjen vid varje tidpunkt. III. Frekvens av händelser där CTV faller utanför PTV. IV. Andel av den totala CTV som faller utanför PTV vid varje evenemang. V. Trender över tid i dos-volymexponeringar för urinblåsa och ändtarm.
DISPLAY: Patienter genomgår MRT- och CT-skanningsbaserad simulering för behandlingsplanering med immobilisering av endorektal ballongmål. Behandlingsmålvolymerna och omgivande organ i riskzonen kontureras, behandlingsplanen utvecklas och godkänns.
Patienterna genomgår sedan 39 fraktioner av bildstyrd intensitetsmodulerad strålbehandling under 8 veckor. Patienterna genomgår också en gång i veckan MRT-undersökningar av bäckenet (i den planerade behandlingspositionen) under strålbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering
- Slutförande av en radikal prostatektomi för adenokarcinom i prostata
- Schemalagd postoperativ strålbehandling som en del av patientens behandling av prostatacancer
- Försökspersoner är kapabla att ge informerat samtycke
Uteslutning
- Förekomsten av grovt visualiserad eller palpabel sjukdomsrecidiv
- Patienter som inte kan genomgå en MR-skanning som de med en implanterad permanent pacemaker eller ICD
- Patienter med metastaserande sjukdom eller ökande PSA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I
Patienterna genomgår MRT- och CT-skanningsbaserad simulering för behandlingsplanering med immobilisering av endorektal ballongmål. Behandlingsmålvolymerna och omgivande organ i riskzonen kontureras, behandlingsplanen utvecklas och godkänns. Patienterna genomgår sedan 39 fraktioner av bildstyrd intensitetsmodulerad strålbehandling under 8 veckor. Patienterna genomgår också en gång i veckan MRT-undersökningar av bäckenet (i den planerade behandlingspositionen) under strålbehandling. |
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Klinisk behandling riktar sig mot rörelse och deformation som kvantifieras genom samregistrering av veckovisa MRT-undersökningar med original behandlingsplanering MRI-skanningar
|
|
Undvikande av oväntade grad 3 eller 4 toxiciteter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av MRT- och CT-avgränsade målvolymer definierade under behandlingsplaneringsprocessen
|
|
Fördelningar av klinisk målvolym (CTV), blås- och rektumvolymer och procentuell förändring från baslinjen
|
|
Incidensen av CTV som faller utanför den planerade behandlingsvolymen (PTV)
|
|
Fördelningar av andelen av den totala CTV som faller utanför PTV
|
|
Dos-volym exponeringar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 10809
- NCI-2009-01441
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .