Radioterapia guiada por ressonância magnética no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia para remover a próstata
Um estudo prospectivo implementando planejamento de tratamento baseado em ressonância magnética para definição de volume alvo clínico e imobilização em tratamento de radiação pós-prostatectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o uso da RM no delineamento de volumes-alvo clínicos, bem como a imobilização alvo-balão endorretal em pacientes tratados com radiação após prostatectomia radical.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
II. Tendências ao longo do tempo em CTV, volumes da bexiga e reto e alteração percentual da linha de base em cada ponto de tempo. III. Frequência de eventos em que o CTV fica fora do PTV. 4. Proporção do CTV total que fica fora do PTV em cada evento. V. Tendências ao longo do tempo em exposições dose-volume para bexiga e reto.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a simulação baseada em ressonância magnética e tomografia computadorizada para planejamento de tratamento com imobilização alvo de balão endorretal. Os volumes-alvo do tratamento e os órgãos circundantes em risco são contornados, o plano de tratamento desenvolvido e aprovado.
Os pacientes então passam por 39 frações de radioterapia de intensidade modulada guiada por imagem durante 8 semanas. Os pacientes também passam por exames semanais de ressonância magnética da pelve (na posição de tratamento planejada) durante a radioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão
- Conclusão de uma prostatectomia radical para adenocarcinoma da próstata
- Radioterapia pós-operatória programada como parte do tratamento do paciente para câncer de próstata
- Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado
Exclusão
- A presença de recorrência da doença grosseiramente visualizada ou palpável
- Pacientes que não podem se submeter a uma ressonância magnética, como aqueles com marca-passo permanente implantado ou CDI
- Pacientes com doença metastática ou aumento do PSA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço eu
Os pacientes passam por simulação baseada em ressonância magnética e tomografia computadorizada para planejamento de tratamento com imobilização de alvo de balão endorretal. Os volumes-alvo do tratamento e os órgãos circundantes em risco são contornados, o plano de tratamento desenvolvido e aprovado. Os pacientes então passam por 39 frações de radioterapia de intensidade modulada guiada por imagem durante 8 semanas. Os pacientes também passam por exames semanais de ressonância magnética da pelve (na posição de tratamento planejada) durante a radioterapia. |
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Movimento e deformação do alvo do tratamento clínico, conforme quantificado pelo co-registro de varreduras de ressonância magnética semanais com varreduras de ressonância magnética de planejamento de tratamento original
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Evitar qualquer toxicidade inesperada de grau 3 ou 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Comparação de volumes-alvo delineados por RM e TC definidos durante o processo de planejamento do tratamento
|
|
Distribuições de volume-alvo clínico (CTV), volumes da bexiga e do reto e variação percentual desde a linha de base
|
|
Incidência de CTV fora do volume de tratamento planejado (PTV)
|
|
Distribuições da proporção do CTV total que fica fora do PTV
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|
Exposições dose-volume
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 10809
- NCI-2009-01441
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