MRI-ohjattu sädehoito potilaiden hoidossa, joille on tehty eturauhasen poistoleikkaus
Tuleva tutkimus MRI-pohjaisen hoidon suunnittelun toteuttamisesta kliinisen tavoitevolyymin määrittämiseksi ja immobilisoimiseksi eturauhasen poiston jälkeisessä sädehoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida MRI:n käyttöä kliinisten kohdetilavuuksien määrittämisessä sekä endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiossa potilailla, joita hoidetaan säteilyllä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
II. Trendit ajan mittaan CTV:ssä, virtsarakon ja peräsuolen tilavuudessa ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä. III. Tapahtumien tiheys, joissa CTV jää PTV:n ulkopuolelle. IV. Osuus koko CTV:stä, joka jää PTV:n ulkopuolelle kussakin tapahtumassa. V. Virtsarakon ja peräsuolen annostilavuusaltistumisen trendit ajan mittaan.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään MRI- ja CT-skannauspohjainen simulaatio hoidon suunnittelua varten endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiolla. Hoidon kohdetilavuudet ja ympäröivät riskielimet muotoillaan, hoitosuunnitelma kehitetään ja hyväksytään.
Tämän jälkeen potilaat saavat 39 fraktiota kuvaohjattua intensiteettimoduloitua sädehoitoa 8 viikon aikana. Potilaille tehdään myös viikoittain lantion magneettikuvaukset (suunnitellussa hoitoasennossa) sädehoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusio
- Radikaali prostatektomia eturauhasen adenokarsinooman vuoksi
- Suunniteltu postoperatiivinen sädehoito osana potilaan eturauhassyövän hoitoa
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkeminen
- Karkeasti visualisoitu tai käsinkosketeltava sairauden uusiutuminen
- Potilaat, joille ei voida tehdä MRI-skannausta, kuten potilaat, joilla on istutettu pysyvä sydämentahdistin tai ICD
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus tai lisääntynyt PSA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat käyvät läpi MRI- ja CT-skannaukseen perustuvan simulaation hoidon suunnittelua varten endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiolla. Hoidon kohdetilavuudet ja ympäröivät riskielimet muotoillaan, hoitosuunnitelma kehitetään ja hyväksytään. Tämän jälkeen potilaat saavat 39 fraktiota kuvaohjattua intensiteettimoduloitua sädehoitoa 8 viikon aikana. Potilaille tehdään myös viikoittain lantion magneettikuvaukset (suunnitellussa hoitoasennossa) sädehoidon aikana. |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliinisen hoidon kohteena oleva liike ja muodonmuutos mitattuna viikoittaisten magneettikuvausten ja alkuperäisen hoitosuunnitelman MRI-skannausten yhteisrekisteröinnillä
|
|
Kaikkien odottamattomien asteen 3 tai 4 toksisuuksien välttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoidon suunnitteluprosessin aikana määriteltyjen MRI- ja CT-määrittelyjen vertailu
|
|
Kliinisen tavoitetilavuuden (CTV), virtsarakon ja peräsuolen tilavuuden jakaumat ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta
|
|
Suunnitellun hoitomäärän (PTV) ulkopuolelle jäävän CTV:n ilmaantuvuus
|
|
PTV:n ulkopuolelle jäävän osuuden jakaumat koko CTV:stä
|
|
Annostilavuusaltistukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 10809
- NCI-2009-01441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .