Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ohjattu sädehoito potilaiden hoidossa, joille on tehty eturauhasen poistoleikkaus

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tuleva tutkimus MRI-pohjaisen hoidon suunnittelun toteuttamisesta kliinisen tavoitevolyymin määrittämiseksi ja immobilisoimiseksi eturauhasen poiston jälkeisessä sädehoidossa

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan MRI:n käyttöä sisäelinten liikkeen mittaamiseen ja mahdollisia siitä aiheutuvia muutoksia kohdetilavuudessa (muodossa ja sijainnissa) eturauhassyövän leikkauksen jälkeisen sädehoidon aikana. Tavoitteena on ymmärtää ja karakterisoida nämä fysiologiset vaihtelut paremmin, jotta ne voidaan ottaa huomioon hoidon suunnitteluprosessin aikana. Lopullinen pitkän aikavälin kliininen tavoite tässä on tarjota adaptiivisen sädehoidon muoto tulevaisuudessa siten, että jos tutkimuksessamme havaitaan merkittäviä muutoksia 8 viikon sädehoidon aikana. Tämä saattaa perustella niiden potilaiden hypofraktioimista, joilla on todennäköisimmin suuria muutoksia ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida MRI:n käyttöä kliinisten kohdetilavuuksien määrittämisessä sekä endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiossa potilailla, joita hoidetaan säteilyllä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

II. Trendit ajan mittaan CTV:ssä, virtsarakon ja peräsuolen tilavuudessa ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä. III. Tapahtumien tiheys, joissa CTV jää PTV:n ulkopuolelle. IV. Osuus koko CTV:stä, joka jää PTV:n ulkopuolelle kussakin tapahtumassa. V. Virtsarakon ja peräsuolen annostilavuusaltistumisen trendit ajan mittaan.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään MRI- ja CT-skannauspohjainen simulaatio hoidon suunnittelua varten endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiolla. Hoidon kohdetilavuudet ja ympäröivät riskielimet muotoillaan, hoitosuunnitelma kehitetään ja hyväksytään.

Tämän jälkeen potilaat saavat 39 fraktiota kuvaohjattua intensiteettimoduloitua sädehoitoa 8 viikon aikana. Potilaille tehdään myös viikoittain lantion magneettikuvaukset (suunnitellussa hoitoasennossa) sädehoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inkluusio

  • Radikaali prostatektomia eturauhasen adenokarsinooman vuoksi
  • Suunniteltu postoperatiivinen sädehoito osana potilaan eturauhassyövän hoitoa
  • Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkeminen

  • Karkeasti visualisoitu tai käsinkosketeltava sairauden uusiutuminen
  • Potilaat, joille ei voida tehdä MRI-skannausta, kuten potilaat, joilla on istutettu pysyvä sydämentahdistin tai ICD
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus tai lisääntynyt PSA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I

Potilaat käyvät läpi MRI- ja CT-skannaukseen perustuvan simulaation hoidon suunnittelua varten endorektaalisen pallon kohteen immobilisaatiolla. Hoidon kohdetilavuudet ja ympäröivät riskielimet muotoillaan, hoitosuunnitelma kehitetään ja hyväksytään.

Tämän jälkeen potilaat saavat 39 fraktiota kuvaohjattua intensiteettimoduloitua sädehoitoa 8 viikon aikana. Potilaille tehdään myös viikoittain lantion magneettikuvaukset (suunnitellussa hoitoasennossa) sädehoidon aikana.
Menettely: tietokonetomografia
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
Menettely: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi
Menettely: intensiteettimoduloitu sädehoito
Muut nimet:
  • IMRT
Menettely: kuvaohjattu sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisen hoidon kohteena oleva liike ja muodonmuutos mitattuna viikoittaisten magneettikuvausten ja alkuperäisen hoitosuunnitelman MRI-skannausten yhteisrekisteröinnillä
Kaikkien odottamattomien asteen 3 tai 4 toksisuuksien välttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon suunnitteluprosessin aikana määriteltyjen MRI- ja CT-määrittelyjen vertailu
Kliinisen tavoitetilavuuden (CTV), virtsarakon ja peräsuolen tilavuuden jakaumat ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Suunnitellun hoitomäärän (PTV) ulkopuolelle jäävän CTV:n ilmaantuvuus
PTV:n ulkopuolelle jäävän osuuden jakaumat koko CTV:stä
Annostilavuusaltistukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 10809
  • NCI-2009-01441

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa