Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRT-gesteuerte Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung der Prostata unterzogen haben

24. Juli 2019 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Eine prospektive Studie zur Implementierung einer MRT-basierten Behandlungsplanung zur Definition und Immobilisierung des klinischen Zielvolumens bei der Strahlenbehandlung nach Prostatektomie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, die den Einsatz der MRT zur Messung der Bewegung innerer Organe und aller daraus resultierenden Veränderungen des Zielvolumens (Form und Lage) während einer postoperativen Strahlentherapie bei Prostatakrebs untersucht. Ziel ist es, diese physiologischen Variationen besser zu verstehen und zu charakterisieren, damit sie bei der Behandlungsplanung berücksichtigt werden können. Das ultimative längerfristige klinische Ziel besteht darin, in Zukunft eine Form der adaptiven Strahlentherapie bereitzustellen, sodass in unserer Studie über einen 8-wöchigen Strahlentherapieverlauf größere Veränderungen beobachtet werden können. Dies könnte für eine Hypofraktionierung derjenigen Patienten sprechen, bei denen es am wahrscheinlichsten ist, dass es im Laufe der Zeit zu größeren Veränderungen kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung des Einsatzes der MRT bei der Abgrenzung klinischer Zielvolumina sowie der endorektalen Ballonzielimmobilisierung bei Patienten, die nach radikaler Prostatektomie mit Strahlung behandelt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

II. Trends im Zeitverlauf bei CTV, Blasen- und Rektumvolumen und prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt. III. Häufigkeit von Ereignissen, bei denen der CTV außerhalb des PTV liegt. IV. Anteil des gesamten CTV, der bei jedem Ereignis außerhalb des PTV liegt. V. Trends im Zeitverlauf bei der Dosis-Volumen-Exposition für Blase und Rektum.

ÜBERBLICK: Patienten werden einer MRT- und CT-Scan-basierten Simulation zur Behandlungsplanung mit endorektaler Ballonzielimmobilisierung unterzogen. Die Behandlungszielvolumina und die umliegenden gefährdeten Organe werden konturiert, ein Behandlungsplan entwickelt und genehmigt.

Anschließend werden die Patienten über einen Zeitraum von 8 Wochen 39 Fraktionen einer bildgesteuerten intensitätsmodulierten Strahlentherapie unterzogen. Während der Strahlentherapie werden die Patienten außerdem wöchentlich einer MRT-Untersuchung des Beckens (in der geplanten Behandlungsposition) unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Aufnahme

  • Abschluss einer radikalen Prostatektomie wegen Adenokarzinom der Prostata
  • Geplante postoperative Strahlentherapie im Rahmen der Behandlung des Patienten gegen Prostatakrebs
  • Die Probanden sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschluss

  • Das Vorliegen eines grob sichtbaren oder tastbaren Wiederauftretens der Erkrankung
  • Patienten, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können, beispielsweise mit einem implantierten permanenten Herzschrittmacher oder ICD
  • Patienten mit metastasierender Erkrankung oder steigendem PSA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I

Die Patienten werden einer auf MRT- und CT-Scans basierenden Simulation zur Behandlungsplanung mit endorektaler Ballonzielimmobilisierung unterzogen. Die Behandlungszielvolumina und die umliegenden gefährdeten Organe werden konturiert, ein Behandlungsplan entwickelt und genehmigt.

Anschließend werden die Patienten über einen Zeitraum von 8 Wochen 39 Fraktionen einer bildgesteuerten intensitätsmodulierten Strahlentherapie unterzogen. Während der Strahlentherapie werden die Patienten außerdem wöchentlich einer MRT-Untersuchung des Beckens (in der geplanten Behandlungsposition) unterzogen.
Verfahren: Computertomographie
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
  • MRT
  • NMRI
  • Kernspintomographie
  • NMR-Bildgebung
Verfahren: Planung/Simulation einer Strahlentherapiebehandlung
Verfahren: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Andere Namen:
  • IMRT
Verfahren: bildgesteuerte Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewegung und Verformung des klinischen Behandlungsziels, quantifiziert durch die gleichzeitige Registrierung wöchentlicher MRT-Scans mit den ursprünglichen MRT-Scans der Behandlungsplanung
Vermeidung unerwarteter Toxizitäten des Grades 3 oder 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich von MRT- und CT-definierten Zielvolumina, die während des Behandlungsplanungsprozesses definiert wurden
Verteilungen des klinischen Zielvolumens (CTV), der Blasen- und Rektumvolumina und prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Inzidenz von CTV außerhalb des geplanten Behandlungsvolumens (PTV)
Verteilungen des Anteils des gesamten CTV, der außerhalb des PTV liegt
Dosis-Volumen-Expositionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 10809
  • NCI-2009-01441

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computertomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren