Radioterapia guidata da risonanza magnetica nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la prostata
Uno studio prospettico che implementa la pianificazione del trattamento basata sulla risonanza magnetica per la definizione del volume target clinico e l'immobilizzazione nel trattamento con radiazioni post-prostatectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'uso della risonanza magnetica nel delineare i volumi bersaglio clinici, nonché l'immobilizzazione del bersaglio con palloncino endorettale in pazienti trattati con radiazioni dopo prostatectomia radicale.
OBIETTIVI SECONDARI:
II. Tendenze nel tempo di CTV, volumi della vescica e del retto e variazione percentuale rispetto al basale in ogni momento. III. Frequenza degli eventi in cui il CTV cade al di fuori del PTV. IV. Proporzione del CTV totale che non rientra nel PTV ad ogni evento. V. Tendenze nel tempo delle esposizioni dose-volume per vescica e retto.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a simulazione basata su risonanza magnetica e TC per la pianificazione del trattamento con l'immobilizzazione del bersaglio del palloncino endorettale. I volumi target del trattamento e gli organi circostanti a rischio sono delineati, il piano di trattamento sviluppato e approvato.
I pazienti vengono quindi sottoposti a 39 frazioni di radioterapia a intensità modulata guidata da immagini per 8 settimane. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI settimanali del bacino (nella posizione di trattamento pianificata) durante la radioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione
- Completamento di una prostatectomia radicale per adenocarcinoma della prostata
- Radioterapia postoperatoria programmata come parte del trattamento del paziente per il cancro alla prostata
- I soggetti sono in grado di dare il consenso informato
Esclusione
- La presenza di recidiva della malattia grossolanamente visualizzata o palpabile
- Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica come quelli con un pacemaker permanente impiantato o un ICD
- Pazienti con malattia metastatica o aumento del PSA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio I
I pazienti vengono sottoposti a simulazione basata su risonanza magnetica e TC per la pianificazione del trattamento con immobilizzazione del bersaglio con palloncino endorettale. I volumi target del trattamento e gli organi circostanti a rischio sono delineati, il piano di trattamento sviluppato e approvato. I pazienti vengono quindi sottoposti a 39 frazioni di radioterapia a intensità modulata guidata da immagini per 8 settimane. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI settimanali del bacino (nella posizione di trattamento pianificata) durante la radioterapia. |
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Movimento e deformazione del bersaglio del trattamento clinico quantificati mediante la co-registrazione delle scansioni MRI settimanali con le scansioni MRI della pianificazione del trattamento originale
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Evitare qualsiasi tossicità inaspettata di grado 3 o 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Confronto dei volumi target delineati da risonanza magnetica e TC definiti durante il processo di pianificazione del trattamento
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Distribuzioni del volume obiettivo clinico (CTV), volumi della vescica e del retto e variazione percentuale rispetto al basale
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Incidenza di CTV al di fuori del volume di trattamento pianificato (PTV)
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Distribuzioni della quota del CTV totale che non rientra nel PTV
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Esposizioni dose-volume
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neha Vapiwala, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 10809
- NCI-2009-01441
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