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Une intervention de régime réduit en glucides pour le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

13 mars 2013 mis à jour par: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham

Une intervention de régime réduit en glucides pour le SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) touche 5 à 10 % des femmes en âge de procréer et est associé à l'infertilité, au risque d'obésité et de diabète de type 2 et à une altération de la qualité de vie. La caractéristique d'insuline élevée du SOPK est susceptible de jouer un rôle majeur dans ses symptômes. La manipulation de la quantité et de la qualité des glucides alimentaires (charge glycémique ; GL) peut réduire l'insuline et améliorer les résultats reproducteurs et métaboliques. Le but de cette étude est de déterminer si une intervention diététique à faible GL est plus efficace qu'un régime standard (MST) pour améliorer les résultats reproducteurs et métaboliques des femmes atteintes du SOPK en l'absence de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un syndrome hétérogène touchant 5 à 10 % des femmes en âge de procréer. Elle se caractérise par une insuline circulante élevée, une sensibilité réduite à l'insuline, l'infertilité, l'hyperandrogénie et une multitude de symptômes qui entraînent une diminution de la qualité de vie. La caractéristique élevée de l'insuline du SOPK est susceptible de jouer un rôle majeur dans sa pathogenèse en réduisant la sensibilité à l'insuline et en stimulant la production de testostérone (T) et en augmentant sa fraction libre. Bien que de nombreuses femmes atteintes du SOPK soient en surpoids/obèses (10 à 50 %), celles qui ne sont pas obèses souffrent des mêmes symptômes que leurs homologues obèses. Ainsi, il est probable que les perturbations métaboliques associées au SOPK prédisposent à la prise de poids, qui à son tour exacerbe le SOPK en aggravant la résistance à l'insuline. La manipulation de la quantité et de la qualité des glucides alimentaires (charge glycémique ; GL) peut réduire l'insuline et améliorer les résultats reproducteurs et métaboliques. Aucune étude n'a testé l'efficacité d'un régime à faible GL chez les femmes non obèses atteintes du SOPK.

L'objectif spécifique de cette proposition est de déterminer si une intervention diététique à faible GL est plus efficace qu'un régime standard (MST) pour améliorer les résultats reproducteurs et métaboliques des femmes atteintes du SOPK (à la fois de poids normal et en surpoids/obèses). Nous émettons l'hypothèse qu'en l'absence de changement de poids, le régime à faible GL sera plus efficace que le régime MST pour diminuer la sécrétion d'insuline, augmenter la sensibilité à l'insuline, diminuer le T libre, diminuer les graisses des sites métaboliquement nocifs, diminuer l'inflammation et améliorer la cyclicité menstruelle. et l'ovulation. De plus, le régime à faible GL augmentera la sensation de satiété et diminuera la faim, effets médiés par les hormones intestinales.

Le développement d'un régime qui optimise la santé reproductive et métabolique chez les femmes atteintes du SOPK réduira la dépendance aux traitements pharmacologiques et améliorera la qualité de vie, même en l'absence de perte de poids. Ce projet est novateur en ce qu'il est le premier à mener une intervention nutritionnelle hautement contrôlée chez des femmes non obèses atteintes de SOPK dans des conditions de poids stable, en utilisant des mesures robustes de la sécrétion et de l'action de l'insuline, de la distribution des graisses, de l'inflammation, de la faim/de la plénitude, du profil hormonal intestinal, et la fonction reproductrice. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés comme point de départ pour explorer les régimes optimaux pour les femmes en surpoids atteintes du SOPK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le SOPK
  • Indice de masse corporelle 18,5-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • syndrome de Cushing
  • Diabète de type 1 ou 2
  • Claustrophobie autodéclarée
  • Tumeurs androgéniques ou hyperplasie surrénalienne
  • Hyperprolactinémie
  • Objets métalliques implantés
  • Utilisation de metformine ou d'un autre médicament contre le diabète
  • Les femmes utilisant des contraceptifs oraux ne seront pas exclues, mais devront cesser d'utiliser ces agents 3 mois avant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime à Charge Glycémique Réduite

36-40 % de matière grasse ; 40-42 % de glucides ; 18-22% de protéines

Charge glycémique <= 46 pour 1000 calories

36 à 40 % de matière grasse ; 40-42 % de glucides ; 18-22% de protéines

Charge glycémique

Autre: Régime standard

25-27 % de matière grasse ; 55-57 % de glucides ; 18-22% de protéines

Charge glycémique >=77 pour 1000 calories

25-27 % de matière grasse ; 55-57 % de glucides ; 18-22% de protéines

Charge glycémique >=77 pour 1000 calories

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorer les résultats reproducteurs et métaboliques des femmes atteintes du SOPK
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le régime à faible charge glycémique augmentera la sensation de satiété et diminuera la faim, effets médiés par les hormones intestinales.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara A Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Fernando Ovalle, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: G Wright Bates, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F090407003
  • 1R01HD054960-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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