Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с пониженным содержанием углеводов при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)

13 марта 2013 г. обновлено: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham

Диета с пониженным содержанием углеводов при СПКЯ

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) поражает 5-10% женщин репродуктивного возраста и связан с бесплодием, риском ожирения и сахарного диабета 2 типа, ухудшением качества жизни. Повышенный уровень инсулина, характерный для СПКЯ, вероятно, играет важную роль в его симптомах. Изменение количества и качества углеводов в рационе (гликемическая нагрузка; GL) может снизить уровень инсулина и улучшить как репродуктивные, так и метаболические исходы. Цель этого исследования — определить, является ли вмешательство с более низким GL более эффективным, чем стандартная диета (STD) в улучшении репродуктивных и метаболических исходов женщин с СПКЯ при отсутствии потери веса.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — гетерогенный синдром, поражающий 5-10% женщин репродуктивного возраста. Он характеризуется повышенным уровнем циркулирующего инсулина, сниженной чувствительностью к инсулину, бесплодием, гиперандрогенией и множеством симптомов, которые приводят к снижению качества жизни. Повышенный уровень инсулина, характерный для СПКЯ, вероятно, играет важную роль в его патогенезе, снижая чувствительность к инсулину и стимулируя выработку тестостерона (Т) и увеличивая его свободную фракцию. Хотя многие женщины с СПКЯ имеют избыточный вес/ожирение (10-50%), те, у кого нет ожирения, страдают теми же симптомами, что и их коллеги с ожирением. Таким образом, вполне вероятно, что метаболические нарушения, связанные с СПКЯ, предрасполагают к увеличению веса, что, в свою очередь, усугубляет СПКЯ за счет ухудшения резистентности к инсулину. Изменение количества и качества углеводов в рационе (гликемическая нагрузка; GL) может снизить уровень инсулина и улучшить как репродуктивные, так и метаболические исходы. Ни одно исследование не проверяло эффективность диеты с более низким GL среди женщин без ожирения с СПКЯ.

Конкретная цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, является ли вмешательство в диету с более низким GL более эффективным, чем стандартная диета (STD) в улучшении репродуктивных и метаболических исходов у женщин с СПКЯ (как с нормальным весом, так и с избыточным весом/ожирением). Мы предполагаем, что при отсутствии изменения веса диета с более низким GL будет более эффективной, чем диета STD, в снижении секреции инсулина, повышении чувствительности к инсулину, снижении свободного тестостерона, уменьшении количества жира в метаболически вредных местах, уменьшении воспаления и улучшении менструального цикла. и овуляция. Кроме того, диета с более низким GL увеличит ощущение сытости и уменьшит голод, эффекты, опосредованные гормонами кишечника.

Разработка диеты, оптимизирующей репродуктивное и метаболическое здоровье женщин с СПКЯ, уменьшит зависимость от фармакологического лечения и улучшит качество жизни даже при отсутствии потери веса. Этот проект является новым, поскольку он является первым, в котором проводится строго контролируемое вмешательство в области питания у женщин без ожирения с СПКЯ в условиях стабильного веса с использованием надежных показателей секреции и действия инсулина, распределения жира, воспаления, голода / сытости, профиль гормонов кишечника, и репродуктивной функции. Результаты этого исследования могут быть использованы в качестве отправной точки для изучения оптимальных диет для женщин с избыточным весом, страдающих СПКЯ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом СПКЯ
  • Индекс массы тела 18,5-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • синдром Кушинга
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Самооценка клаустрофобии
  • Андрогенные опухоли или гиперплазия надпочечников
  • Гиперпролактинемия
  • Имплантированные металлические изделия
  • Использование метформина или другого препарата для лечения диабета
  • Женщины, использующие оральные контрацептивы, не будут исключены, но должны будут прекратить использование этих средств за 3 месяца до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диета со сниженной гликемической нагрузкой

36-40% жира; 40-42% углеводов; 18-22% белка

Гликемическая нагрузка <=46 на 1000 калорий

36-40% жира; 40-42% углеводов; 18-22% белка

Гликемическая нагрузка

Другой: Стандартная диета

25-27% жира; 55-57% углеводов; 18-22% белка

Гликемическая нагрузка >=77 на 1000 калорий

25-27% жира; 55-57% углеводов; 18-22% белка

Гликемическая нагрузка >=77 на 1000 калорий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение репродуктивных и метаболических исходов у женщин с СПКЯ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диета с более низкой гликемической нагрузкой увеличит чувство сытости и уменьшит чувство голода, эффекты, опосредованные гормонами кишечника.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Barbara A Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Fernando Ovalle, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: G Wright Bates, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться