Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csökkentett szénhidráttartalmú diéta beavatkozása policisztás petefészek szindróma (PCOS) kezelésére

2013. március 13. frissítette: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham

Csökkentett szénhidráttartalmú diéta beavatkozás a PCOS kezelésére

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a reproduktív korú nők 5-10%-át érinti, és meddőséggel, az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatával, valamint az életminőség romlásával jár együtt. A PCOS-re jellemző emelkedett inzulinszint valószínűleg nagy szerepet játszik a tüneteiben. Az étrendi szénhidrát mennyiségének és minőségének (glikémiás terhelése; GL) manipulálása csökkentheti az inzulinszintet, és javíthatja a reproduktív és az anyagcsere kimenetelét. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az alacsonyabb GL diéta hatásosabb-e, mint a standard (STD) diéta a PCOS-ben szenvedő nők reproduktív és anyagcsere-eredményeinek javításában testsúlycsökkenés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy heterogén szindróma, amely a reproduktív korú nők 5-10%-át érinti. Jellemzője az emelkedett inzulinkeringés, az inzulinérzékenység csökkenése, a meddőség, a hiperandrogenizmus és az életminőség romlását eredményező tünetek sokasága. A PCOS-re jellemző emelkedett inzulinszint valószínűleg nagy szerepet játszik a patogenezisében, mivel csökkenti az inzulinérzékenységet, serkenti a tesztoszteron (T) termelését és növeli szabad frakcióját. Bár sok PCOS-ben szenvedő nő túlsúlyos/elhízott (10-50%), a nem elhízottak ugyanazok a tünetektől szenvednek, mint elhízott társaik. Így valószínű, hogy a PCOS-sel kapcsolatos anyagcserezavarok hajlamosítanak a súlygyarapodásra, ami viszont az inzulinrezisztencia rontásával súlyosbítja a PCOS-t. Az étrendi szénhidrát mennyiségének és minőségének (glikémiás terhelése; GL) manipulálása csökkentheti az inzulinszintet, és javíthatja a reproduktív és az anyagcsere kimenetelét. Egyetlen tanulmány sem tesztelte az alacsonyabb GL diéta hatékonyságát PCOS-ben szenvedő, nem elhízott nők körében.

Ennek a javaslatnak a konkrét célja annak meghatározása, hogy az alacsonyabb GL diétás beavatkozás hatékonyabb-e, mint a standard (STD) diéta a PCOS-ben szenvedő (mind a normál testsúlyú, mind a túlsúlyos/elhízott) nők reproduktív és metabolikus kimenetelének javításában. Feltételezzük, hogy súlyváltozás hiányában az alacsonyabb GL diéta az STD diétánál hatékonyabban csökkenti az inzulinszekréciót, növeli az inzulinérzékenységet, csökkenti a szabad T-t, csökkenti az anyagcsere káros helyekről származó zsírt, csökkenti a gyulladást és javítja a menstruációs ciklust. és az ovuláció. Ezenkívül az alacsonyabb GL-tartalmú étrend növeli a teltségérzetet és csökkenti az éhséget, a bélhormonok által közvetített hatások.

A PCOS-ben szenvedő nők reproduktív és metabolikus egészségét optimalizáló diéta kidolgozása csökkenti a gyógyszeres kezelések iránti függőséget, és javítja az életminőséget, még fogyás hiányában is. Ez a projekt újszerű abban, hogy elsőként hajt végre szigorúan ellenőrzött táplálkozási beavatkozást nem elhízott, PCOS-ben szenvedő nőknél stabil testsúly mellett, az inzulin kiválasztásának és hatásának, a zsíreloszlásnak, a gyulladásnak, az éhségnek/teltségérzetnek, a bélhormonprofilnak a robusztus méréseit felhasználva. és a reproduktív funkció. A tanulmány eredményei kiindulópontként használhatók a PCOS-ben szenvedő túlsúlyos nők optimális étrendjének feltárásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-szal diagnosztizálták
  • Testtömegindex 18,5-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Cushing-szindróma
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Saját bevallású klausztrofóbia
  • Androgén daganatok vagy mellékvese hiperplázia
  • Hiperprolaktinémia
  • Beültetett fémtárgyak
  • Metformin vagy más cukorbetegség elleni gyógyszer alkalmazása
  • Az orális fogamzásgátlót használó nők nem zárhatók ki, de a vizsgálat előtt 3 hónappal abba kell hagyniuk ezeknek a szereknek a használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csökkentett glikémiás terhelésű diéta

36-40% zsír; 40-42% szénhidrát; 18-22% fehérje

Glikémiás terhelés <=46/1000 kalóriára

36-40% zsír; 40-42% szénhidrát; 18-22% fehérje

Glikémiás terhelés

Egyéb: Standard Diéta

25-27% zsír; 55-57% szénhidrát; 18-22% fehérje

Glikémiás terhelés >=77 1000 kalóriánként

25-27% zsír; 55-57% szénhidrát; 18-22% fehérje

Glikémiás terhelés >=77 1000 kalóriánként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PCOS-ben szenvedő nők reproduktív és anyagcsere-eredményeinek javítása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alacsonyabb glikémiás terhelésű diéta növeli a teltségérzetet és csökkenti az éhségérzetet, a bélhormonok által közvetített hatások.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara A Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Fernando Ovalle, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: G Wright Bates, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel