Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham

Vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio PCOS:iin

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) vaikuttaa 5-10 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja se liittyy hedelmättömyyteen, liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiin sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. PCOS:lle tyypillisellä kohonneella insuliinitasolla on todennäköisesti merkittävä rooli sen oireissa. Ravinnon hiilihydraattien määrän ja laadun (glykeeminen kuormitus; GL) manipulointi voi alentaa insuliinia ja parantaa sekä lisääntymis- että aineenvaihdunnan tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko alhaisemman GL-ruokavalion interventio tehokkaampi kuin tavallinen (STD) ruokavalio parantamaan PCOS-potilaiden lisääntymis- ja aineenvaihdunnan tuloksia ilman painonpudotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on heterogeeninen oireyhtymä, jota esiintyy 5–10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Sille on ominaista kohonnut verenkierto insuliini, vähentynyt insuliiniherkkyys, hedelmättömyys, hyperandrogenismi ja monet oireet, jotka johtavat elämänlaadun heikkenemiseen. PCOS:lle ominaisella kohonneella insuliinilla on todennäköisesti tärkeä rooli sen patogeneesissä vähentämällä insuliiniherkkyyttä ja stimuloimalla testosteronin (T) tuotantoa ja lisäämällä sen vapaata fraktiota. Vaikka monet PCOS-potilaat ovat ylipainoisia/lihavia (10-50 %), ne, jotka eivät ole lihavia, kärsivät samoista oireista kuin heidän lihavilla kollegoillaan. Näin ollen on todennäköistä, että PCOS:iin liittyvät aineenvaihduntahäiriöt altistavat painonnousulle, mikä puolestaan ​​pahentaa PCOS:ää pahentamalla insuliiniresistenssiä. Ravinnon hiilihydraattien määrän ja laadun (glykeeminen kuormitus; GL) manipulointi voi alentaa insuliinia ja parantaa sekä lisääntymis- että aineenvaihdunnan tuloksia. Mikään tutkimus ei ole testannut alhaisemman GL-ruokavalion tehoa ei-lihavilla naisilla, joilla on PCOS.

Tämän ehdotuksen erityistavoitteena on määrittää, onko alhaisemman GL:n ruokavalion interventio tehokkaampi kuin tavallinen (STD) ruokavalio parantamaan PCOS-potilaiden lisääntymis- ja aineenvaihdunnan tuloksia (sekä normaalipainoisia että ylipainoisia/lihavia). Oletamme, että painonmuutoksen puuttuessa alempi GL-ruokavalio on tehokkaampi kuin STD-ruokavalio vähentämään insuliinin eritystä, lisäämään insuliiniherkkyyttä, vähentämään vapaata T:tä, vähentämään rasvaa metabolisesti haitallisista kohdista, vähentämään tulehdusta ja parantamaan kuukautisten syklisyyttä. ja ovulaatio. Lisäksi alhaisempi GL-ruokavalio lisää kylläisyyden tunnetta ja vähentää näläntunnetta suoliston hormonien välittämän vaikutuksen ansiosta.

PCOS-potilaiden lisääntymis- ja aineenvaihduntaterveyttä optimoivan ruokavalion kehittäminen vähentää riippuvuutta farmakologisista hoidoista ja parantaa elämänlaatua myös ilman painonpudotusta. Tämä projekti on uusi, koska se on ensimmäinen, joka toteutti erittäin kontrolloidun ravitsemustoimenpiteen ei-lihaville naisille, joilla on PCOS painovakaissa olosuhteissa, hyödyntäen tehokkaita insuliinierityksen ja -vaikutuksen, rasvan jakautumisen, tulehduksen, nälän/kylläisyyden, suoliston hormoniprofiilin mittareita. ja lisääntymistoiminto. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää lähtökohtana tutkittaessa optimaalisia ruokavalioita ylipainoisille naisille, joilla on PCOS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu PCOS
  • Painoindeksi 18,5-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Cushingin oireyhtymä
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Itse ilmoittama klaustrofobia
  • Androgeeniset kasvaimet tai lisämunuaisen liikakasvu
  • Hyperprolaktinemia
  • Istutetut metalliesineet
  • Metformiinin tai muun diabeteslääkkeen käyttö
  • Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia ​​ei suljeta pois, mutta heidän on lopetettava näiden aineiden käyttö 3 kuukautta ennen testausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alennettu glykeeminen kuormitusruokavalio

36-40 % rasvaa; 40-42 % hiilihydraattia; 18-22% proteiinia

Glykeeminen kuormitus <=46 per 1000 kaloria

36-40 % rasvaa; 40-42 % hiilihydraattia; 18-22% proteiinia

Glykeeminen kuormitus

Muut: Vakioruokavalio

25-27 % rasvaa; 55-57 % hiilihydraattia; 18-22% proteiinia

Glykeeminen kuormitus >=77 per 1000 kaloria

25-27 % rasvaa; 55-57 % hiilihydraattia; 18-22% proteiinia

Glykeeminen kuormitus >=77 per 1000 kaloria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCOS-potilaiden lisääntymis- ja aineenvaihduntatulosten parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alhaisempi glykeeminen kuormitus lisää kylläisyyden tunnetta ja vähentää näläntunnetta suoliston hormonien välittämien vaikutusten ansiosta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara A Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Fernando Ovalle, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: G Wright Bates, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa