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L'influence de la réduction de la fréquence cardiaque sur la pression artérielle centrale chez les personnes jeunes et âgées en bonne santé

7 novembre 2011 mis à jour par: Bayside Health
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un ralentissement de la fréquence cardiaque sur les pressions artérielles centrale et périphérique à l'aide d'un médicament appelé Ivabradine qui ralentit la fréquence cardiaque sans affecter la contraction cardiaque, et de comparer les effets de l'ivabradine à un médicament antihypertenseur traditionnel appelé métoprolol (qui est un bêta-bloquant).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 25 ans OU
  • Âgé > 60 ans

Critère d'exclusion

  • Maladie chronique
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Hypertension artérielle systémique traitée ou non traitée (PAS > 160 mmHg et/ou PAD > 90 mmHg)
  • Bradycardie de repos (fréquence cardiaque < 60 battements/minute)
  • Grossesse ou lactation active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Médicament: placebo
EXPÉRIMENTAL: l'ivabradine
Médicament: ivabradine
EXPÉRIMENTAL: métoprolol
Médicament: métoprolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
vitesse des ondes artérielles et pulsées centrales et périphériques
Délai: au départ et 4 heures après l'administration du placebo, du métoprolol ou de l'ivabradine.
au départ et 4 heures après l'administration du placebo, du métoprolol ou de l'ivabradine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression différentielle centrale
Délai: Les mesures de base de la vitesse des ondes artérielles et pulsées centrales et périphériques seront effectuées au départ et 4 heures après l'administration du placebo, du métoprolol ou de l'ivabradine.
Les mesures de base de la vitesse des ondes artérielles et pulsées centrales et périphériques seront effectuées au départ et 4 heures après l'administration du placebo, du métoprolol ou de l'ivabradine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayside Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 141/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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