Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения частоты сердечных сокращений на центральное артериальное давление у молодых и пожилых здоровых людей

7 ноября 2011 г. обновлено: Bayside Health
Целью данного исследования является определение влияния замедления частоты сердечных сокращений на центральное и периферическое кровяное давление с помощью препарата под названием ивабрадин, который замедляет частоту сердечных сокращений, не влияя на сокращение сердца, и сравнение эффектов ивабрадина с традиционным препаратом для снижения артериального давления под названием метопролол (бета-адреноблокатор).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 25 лет ИЛИ
  • Возраст > 60 лет

Критерий исключения

  • Хроническое заболевание
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Леченная или нелеченая системная артериальная гипертензия (САД > 160 мм рт. ст. и/или ДАД > 90 мм рт. ст.)
  • Брадикардия в покое (частота сердечных сокращений < 60 ударов в минуту)
  • Беременность или активная лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Лекарство: плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ивабрадин
Лекарство: ивабрадин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: метопролол
Лекарство: метопролол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
центральная и периферическая артериальная и скорость пульсовой волны
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 часа после введения плацебо, метопролола или ивабрадина.
исходный уровень и через 4 часа после введения плацебо, метопролола или ивабрадина.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральное пульсовое давление
Временное ограничение: Исходные измерения центральной и периферической артериальной и скорости пульсовой волны будут проводиться на исходном уровне и через 4 часа после введения плацебо, метопролола или ивабрадина.
Исходные измерения центральной и периферической артериальной и скорости пульсовой волны будут проводиться на исходном уровне и через 4 часа после введения плацебо, метопролола или ивабрадина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayside Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 141/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться