- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01029223
Wpływ redukcji częstości akcji serca na ośrodkowe ciśnienie tętnicze u młodszych i starszych zdrowych osób
7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Bayside Health
Celem tego badania jest określenie wpływu spowolnienia akcji serca na centralne i obwodowe ciśnienie krwi za pomocą leku o nazwie Iwabradyna, który spowalnia tętno bez wpływu na skurcz serca, oraz porównanie działania iwabradyny z tradycyjnym lekiem obniżającym ciśnienie krwi, zwanym metoprolol (który jest beta-blokerem).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 25 lat LUB
- Wiek > 60 lat
Kryteria wyłączenia
- Przewlekła choroba
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Leczone lub nieleczone ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze (SBP > 160 mmHg i/lub DBP > 90 mmHg)
- Spoczynkowa bradykardia (tętno < 60 uderzeń na minutę)
- Ciąża lub aktywna laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
|
EKSPERYMENTALNY: iwabradyna
|
|
EKSPERYMENTALNY: metoprolol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
centralnej i obwodowej prędkości tętniczej i fali tętna
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia i 4 godziny po podaniu placebo, metoprololu lub iwabradyny.
|
przed rozpoczęciem leczenia i 4 godziny po podaniu placebo, metoprololu lub iwabradyny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Centralne ciśnienie tętna
Ramy czasowe: Wyjściowe pomiary prędkości tętnic centralnych i obwodowych oraz prędkości fali tętna zostaną wykonane na początku badania i 4 godziny po podaniu placebo, metoprololu lub iwabradyny.
|
Wyjściowe pomiary prędkości tętnic centralnych i obwodowych oraz prędkości fali tętna zostaną wykonane na początku badania i 4 godziny po podaniu placebo, metoprololu lub iwabradyny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Metoprolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone