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Der Einfluss der Herzfrequenzreduktion auf den zentralarteriellen Druck bei jüngeren und älteren gesunden Menschen

7. November 2011 aktualisiert von: Bayside Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Verlangsamung der Herzfrequenz sowohl auf den zentralen als auch auf den peripheren Blutdruck unter Verwendung eines Medikaments namens Ivabradin zu bestimmen, das die Herzfrequenz verlangsamt, ohne die Herzkontraktion zu beeinflussen, und die Wirkungen von Ivabradin mit einem herkömmlichen blutdrucksenkenden Medikament namens zu vergleichen Metoprolol (das ist ein Betablocker).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 25 Jahre ODER
  • Alter > 60 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Chronische Erkrankung
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Behandelte oder unbehandelte systemische arterielle Hypertonie (SBP > 160 mmHg und/oder DBP > 90 mmHg)
  • Ruhebradykardie (Herzfrequenz < 60 Schläge/Minute)
  • Schwangerschaft oder aktive Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
EXPERIMENTAL: Ivabradin
Arzneimittel: Ivabradin
EXPERIMENTAL: Metoprolol
Arzneimittel: Metoprolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zentrale und periphere Arterien- und Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach der Verabreichung von Placebo, Metoprolol oder Ivabradin.
Ausgangswert und 4 Stunden nach der Verabreichung von Placebo, Metoprolol oder Ivabradin.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentraler Pulsdruck
Zeitfenster: Grundlinienmessungen der zentralen und peripheren Arterien- und Pulswellengeschwindigkeit werden zu Beginn und 4 Stunden nach der Verabreichung von entweder Placebo, Metoprolol oder Ivabradin durchgeführt.
Grundlinienmessungen der zentralen und peripheren Arterien- und Pulswellengeschwindigkeit werden zu Beginn und 4 Stunden nach der Verabreichung von entweder Placebo, Metoprolol oder Ivabradin durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 141/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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